Effekten av blærestimuleringsteknikk og bademetode på urininnsamling hos gravide babyer
Effekten av blærestimuleringsteknikk og bademetode på urininnsamling hos spedbarn: en randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med studien: Målet med denne studien er å undersøke effekten av blærestimuleringsteknikk og bademetode på urininnsamling hos terminbarn innlagt på neonatal intensivavdeling.
Studiens innhold: Denne studien vil bestå av 3 grupper. Babyer i 1. gruppe, kontrollgruppen, vil kun fôres med morsmelk eller morsmelkerstatning, og etter 20 minutter vil en blære settes inn og vannlating forventes. Babyene i den andre gruppen, applikasjonsgruppen for blærestimuleringsteknikk, vil også legges i en urinpose 20 minutter etter mating. Deretter vil blærestimuleringsteknikken brukes. Denne teknikken; består av to påfølgende manøvrer. I den første manøveren stimuleres blæren (Urinpose) ved å treffe det suprapubiske (nedre delen av magen) i 30 sekunder med en frekvens på 100 berøringer per minutt. I den andre manøveren påføres en 30-sekunders sirkulær massasje på den paravertebrale regionen (plassert ved siden av ryggraden). Babyer i 3. gruppe, badegruppen, vil få et bad under rennende vann i ikke lenger enn 5 minutter før mating. Etter badet vil babyen få mat, og en urinpose settes inn 20 minutter etter matingen. Urin vannlating vil bli overvåket ved å kjøre stoppeklokken umiddelbart etter at urinposen er plassert på alle babyer. Når babyen tisser, stoppes stoppeklokken, og tiden og suksessen for vannlating vil bli registrert på observasjonsskjemaet av forskeren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- maltepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termiske babyer med svangerskapsalder er 37+6 dager og over,
- Fullbårne nyfødte i alderen 1-28 dager
- Oralt matede babyer
- Babyer med stabil helsestatus,
- Babyer som ikke har urologiske, nevrologiske sykdommer eller anatomiske anomalier som kan påvirke blærefunksjonen,
- Babyer av foreldre som frivillig samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Premature babyer med svangerskapsalder under 37+6 dager,
- Babyer matet med en orogastrisk sonde (OGS),
- Babyer med alvorlige helseproblemer (som pustebesvær),
- Babyer med urologiske, nevrologiske sykdommer eller anatomiske anomalier som kan påvirke blærefunksjonen,
- Babyer av foreldre som ikke godtar å delta i studien vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Babyer i kontrollgruppen får kun morsmelk eller morsmelkerstatning, og en urinpose settes inn etter 25 minutter og de forventes å tisse.
Suksessen til transaksjonen og behandlingstiden vil bli registrert.
|
Babyer i kontrollgruppen får kun morsmelk eller morsmelkerstatning, og en urinpose settes inn etter 25 minutter og de forventes å tisse.
Suksessen til transaksjonen og behandlingstiden vil bli registrert.
|
|
Eksperimentell: Blærestimuleringsteknikken
Nyfødte vil bli matet med morsmelkerstatning eller pumpet morsmelk, avhengig av babyens alder og vekt. En urinpose settes inn 25 minutter etter fôringen. Det nyfødte vil bli holdt under armhulen av sykepleieren, mannlige spedbarn holdes med bena hengende ned, og kvinnelige spedbarn holdes i hoftefleksjonsposisjon. Nyfødte med spontan tømning i perioden fra begynnelsen av undersøkelsesprosedyren til posisjonering av det nyfødte vil bli ekskludert fra studien. Blærestimuleringsteknikken vil bli gjentatt sekvensielt i 3 minutter til annulleringen begynner. Suksessen til transaksjonen og behandlingstiden vil bli registrert. |
Nyfødte vil bli matet med morsmelkerstatning eller pumpet morsmelk, avhengig av babyens alder og vekt. En urinpose settes inn 25 minutter etter fôringen. Det nyfødte vil bli holdt under armhulen av sykepleieren, mannlige spedbarn holdes med bena hengende ned, og kvinnelige spedbarn holdes i hoftefleksjonsposisjon. Nyfødte med spontan tømning i perioden fra begynnelsen av undersøkelsesprosedyren til posisjonering av det nyfødte vil bli ekskludert fra studien. Blærestimuleringsteknikken vil bli gjentatt sekvensielt i 3 minutter til annulleringen begynner. Suksessen til transaksjonen og behandlingstiden vil bli registrert. |
|
Eksperimentell: Bad
Nyfødte vil bli matet med morsmelkerstatning eller pumpet morsmelk, avhengig av babyens alder og vekt.
Babyer vil bli badet under rennende vann 20 minutter etter fôring. Badeprosessen vil ta 4 minutter totalt.
Etter badet vil en urinpose settes inn i det 25. minutt av fôring.
Suksessen til transaksjonen og behandlingstiden vil bli registrert.
|
Nyfødte vil bli matet med morsmelkerstatning eller pumpet morsmelk, avhengig av babyens alder og vekt.
Babyer vil bli badet under rennende vann 20 minutter etter fôring. Badeprosessen vil ta 4 minutter totalt.
Etter badet vil en urinpose settes inn i det 25. minutt av fôring.
Suksessen til transaksjonen og behandlingstiden vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess i vannlating
Tidsramme: Under prosedyren (3 minutter)
|
Suksess i vannlating er definert som urinprøvetaking innen 3 minutter (180 sekunder)
|
Under prosedyren (3 minutter)
|
|
Total vannlatingstid
Tidsramme: Under prosedyren (3 minutter)
|
Total vannlatingstid er definert som tiden som har gått fra urinoppsamlingsposen plasseres på babyen til begynnelsen av vannlatingen.
|
Under prosedyren (3 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivå
Tidsramme: Ved 1. minutt
|
Komfortnivåene til spedbarn under prosedyren vil bestemmes av forskeren som er spesialist i pediatrisk sykepleie ved å bruke Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo).
|
Ved 1. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/01-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .