O efeito da técnica de estimulação da bexiga e do método de banho na coleta de urina em bebês a termo
O efeito da técnica de estimulação da bexiga e do método de banho na coleta de urina em bebês a termo: um ensaio clínico randomizado
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é examinar o efeito da técnica de estimulação da bexiga e do método de banho na coleta de urina em bebês a termo hospitalizados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Conteúdo do Estudo: Este estudo consistirá em 3 grupos. Os bebês do 1º grupo, grupo controle, serão alimentados apenas com leite materno ou fórmula e, após 20 minutos, será inserida uma bexiga e será esperada a micção. Os bebês do segundo grupo, grupo de aplicação da técnica de estimulação da bexiga, também serão colocados em bolsa de urina 20 minutos após a alimentação. Em seguida, será aplicada a técnica de estimulação da bexiga. Esta técnica; consiste em duas manobras consecutivas. Na primeira manobra, a bexiga (bolsa de urina) é estimulada batendo na região suprapúbica (parte inferior do abdômen) por 30 segundos com frequência de 100 toques por minuto. Na segunda manobra, é aplicada uma massagem circular de 30 segundos na região paravertebral (localizada próxima à coluna). Os bebês do 3º grupo, o grupo do banho, receberão banho em água corrente por no máximo 5 minutos antes da alimentação. Após o banho, o bebê será alimentado e uma bolsa de urina será inserida 20 minutos após a mamada. A micção de urina será monitorada executando o cronômetro imediatamente após a bolsa de urina ser colocada em todos os bebês. Quando o bebê urinar, o cronômetro será parado e o tempo e o sucesso da micção serão registrados na ficha de observação pela pesquisadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Istanbul, Peru
- maltepe University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês a termo cuja idade gestacional é 37+6 dias ou mais,
- Recém-nascidos a termo com idade entre 1 e 28 dias
- Bebês alimentados por via oral
- Bebês com estado de saúde estável,
- Bebês que não apresentam doenças urológicas, neurológicas ou anomalias anatômicas que possam afetar o funcionamento da bexiga,
- Bebês de pais que concordarem voluntariamente em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros cuja idade gestacional é inferior a 37+6 dias,
- Bebês alimentados com sonda orogástrica (OGS),
- Bebês com problemas graves de saúde (como dificuldade respiratória),
- Bebês com doenças urológicas, neurológicas ou anomalias anatômicas que possam afetar a função da bexiga,
- Bebês de pais que não concordarem em participar do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controlar
Os bebês do grupo controle serão alimentados apenas com leite materno ou fórmula, e uma bolsa de urina será inserida após 25 minutos e deverá urinar.
O sucesso da transação e o tempo de processamento serão registrados.
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Os bebês do grupo controle serão alimentados apenas com leite materno ou fórmula, e uma bolsa de urina será inserida após 25 minutos e deverá urinar.
O sucesso da transação e o tempo de processamento serão registrados.
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Experimental: A técnica de estimulação da bexiga
Os recém-nascidos serão alimentados com fórmula ou leite materno bombeado, dependendo da idade e do peso do bebê. Uma bolsa de urina será inserida 25 minutos após a alimentação. O recém-nascido será segurado pela axila pela enfermeira, os bebês do sexo masculino serão segurados com as pernas penduradas e os do sexo feminino serão segurados na posição de flexão do quadril. Serão excluídos do estudo os recém-nascidos com micção espontânea no período que vai do início do procedimento de investigação até o posicionamento do recém-nascido. A técnica de estimulação da bexiga será repetida sequencialmente por 3 minutos até o início da micção. O sucesso da transação e o tempo de processamento serão registrados. |
Os recém-nascidos serão alimentados com fórmula ou leite materno bombeado, dependendo da idade e do peso do bebê. Uma bolsa de urina será inserida 25 minutos após a alimentação. O recém-nascido será segurado pela axila pela enfermeira, os bebês do sexo masculino serão segurados com as pernas penduradas e os do sexo feminino serão segurados na posição de flexão do quadril. Serão excluídos do estudo os recém-nascidos com micção espontânea no período que vai do início do procedimento de investigação até o posicionamento do recém-nascido. A técnica de estimulação da bexiga será repetida sequencialmente por 3 minutos até o início da micção. O sucesso da transação e o tempo de processamento serão registrados. |
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Experimental: Banho
Os recém-nascidos serão alimentados com fórmula ou leite materno bombeado, dependendo da idade e do peso do bebê.
Os bebês serão banhados em água corrente 20 minutos após a alimentação. O processo de banho levará 4 minutos no total.
Após o banho, será inserida uma bolsa de urina no 25º minuto de alimentação.
O sucesso da transação e o tempo de processamento serão registrados.
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Os recém-nascidos serão alimentados com fórmula ou leite materno bombeado, dependendo da idade e do peso do bebê.
Os bebês serão banhados em água corrente 20 minutos após a alimentação. O processo de banho levará 4 minutos no total.
Após o banho, será inserida uma bolsa de urina no 25º minuto de alimentação.
O sucesso da transação e o tempo de processamento serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na micção
Prazo: Durante o procedimento (3 minutos)
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O sucesso na micção é definido como a coleta de amostra de urina em 3 minutos (180 segundos)
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Durante o procedimento (3 minutos)
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Tempo total de micção
Prazo: Durante o procedimento (3 minutos)
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O tempo total de micção é definido como o tempo decorrido desde a colocação da bolsa coletora de urina no bebê até o início da micção.
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Durante o procedimento (3 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de conforto
Prazo: Nos 1 minutos
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Os níveis de conforto dos bebês durante o procedimento serão determinados pela pesquisadora especialista em enfermagem pediátrica por meio da Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido (COMFORTneo).
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Nos 1 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/01-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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