Virtsarakon stimulaatiotekniikan ja kylpymenetelmän vaikutus virtsankeräykseen vauvoilla
Virtsarakon stimulaatiotekniikan ja kylpymenetelmän vaikutus virtsankeräykseen synnytysvauvoilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsarakon stimulaatiotekniikan ja kylpymenetelmän vaikutusta virtsankeräykseen vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla vauvoilla.
Tutkimuksen sisältö: Tämä tutkimus koostuu 3 ryhmästä. Ensimmäisen ryhmän, kontrolliryhmän, vauvat ruokitaan vain äidinmaidolla tai äidinmaidonkorvikkeella, ja 20 minuutin kuluttua virtsarakko asetetaan ja virtsaamista odotetaan. Toisen ryhmän, virtsarakon stimulaatiotekniikan sovellusryhmän, vauvat laitetaan myös virtsapussiin 20 minuuttia ruokinnan jälkeen. Sitten käytetään virtsarakon stimulaatiotekniikkaa. Tämä tekniikka; koostuu kahdesta peräkkäisestä liikkeestä. Ensimmäisessä liikkeessä virtsarakkoa (virtsapussia) stimuloidaan lyömällä suprapubiseen (vatsan alaosaan) alueeseen 30 sekunnin ajan taajuudella 100 kosketusta minuutissa. Toisessa liikkeessä 30 sekunnin pyöreä hieronta kohdistetaan paravertebraaliseen alueeseen (sijaitsee selkärangan vieressä). Kolmannen ryhmän, kylpyryhmän, vauvat kylvetään juoksevan veden alla enintään 5 minuuttia ennen ruokintaa. Kylvyn jälkeen vauva ruokitaan ja virtsapussi asetetaan paikalleen 20 minuuttia ruokinnan jälkeen. Virtsan virtsaamista seurataan käynnistämällä sekuntikello välittömästi sen jälkeen, kun virtsapussi on asetettu kaikkien vauvojen päälle. Kun vauva virtsaa, sekuntikello pysähtyy ja tutkija kirjaa havaintolomakkeelle virtsaamisen ajan ja onnistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntyneet vauvat, joiden raskausikä on 37+6 päivää ja sitä vanhempi,
- Täysiaikaiset vastasyntyneet 1-28 päivän ikäiset
- Suun kautta ruokittuja vauvoja
- Vauvat, joiden terveydentila on vakaa,
- Vauvat, joilla ei ole urologisia, neurologisia sairauksia tai anatomisia poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa virtsarakon toimintaan,
- Tutkimukseen otetaan mukaan sellaisten vanhempien vauvat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä on alle 37+6 päivää,
- Vauvat, joita ruokitaan orogastrisella letkulla (OGS),
- Vauvat, joilla on vakavia terveysongelmia (kuten hengitysvaikeutta),
- Vauvat, joilla on urologisia, neurologisia sairauksia tai anatomisia poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa virtsarakon toimintaan,
- Sellaisten vanhempien vauvat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän vauvoille ruokitaan vain rintamaitoa tai korviketta, ja virtsapussi asetetaan 25 minuutin kuluttua ja heidän odotetaan virtsaavan.
Tapahtuman onnistuminen ja käsittelyaika kirjataan.
|
Kontrolliryhmän vauvoille ruokitaan vain rintamaitoa tai korviketta, ja virtsapussi asetetaan 25 minuutin kuluttua ja heidän odotetaan virtsaavan.
Tapahtuman onnistuminen ja käsittelyaika kirjataan.
|
|
Kokeellinen: Virtsarakon stimulaatiotekniikka
Vastasyntyneet saavat äidinmaidonkorviketta tai pumpattua rintamaitoa vauvan iästä ja painosta riippuen. Virtsapussi asetetaan paikalleen 25 minuuttia ruokinnan jälkeen. Sairaanhoitaja pitää vastasyntynyttä kainalon alla, urosvauvoja jalat roikkuu ja naarasvauvoja lantion koukistusasennossa. Tutkimuksesta suljetaan pois vastasyntyneet, joilla on spontaani virtsaaminen tutkimustoimenpiteen aloittamisen ja vastasyntyneen paikantamisen välisenä aikana. Virtsarakon stimulaatiotekniikkaa toistetaan peräkkäin 3 minuutin ajan, kunnes tyhjennys alkaa. Tapahtuman onnistuminen ja käsittelyaika kirjataan. |
Vastasyntyneet saavat äidinmaidonkorviketta tai pumpattua rintamaitoa vauvan iästä ja painosta riippuen. Virtsapussi asetetaan paikalleen 25 minuuttia ruokinnan jälkeen. Sairaanhoitaja pitää vastasyntynyttä kainalon alla, urosvauvoja jalat roikkuu ja naarasvauvoja lantion koukistusasennossa. Tutkimuksesta suljetaan pois vastasyntyneet, joilla on spontaani virtsaaminen tutkimustoimenpiteen aloittamisen ja vastasyntyneen paikantamisen välisenä aikana. Virtsarakon stimulaatiotekniikkaa toistetaan peräkkäin 3 minuutin ajan, kunnes tyhjennys alkaa. Tapahtuman onnistuminen ja käsittelyaika kirjataan. |
|
Kokeellinen: Kylpy
Vastasyntyneet saavat äidinmaidonkorviketta tai pumpattua rintamaitoa vauvan iästä ja painosta riippuen.
Vauvat kylvetään juoksevan veden alla 20 minuuttia ruokinnan jälkeen. Uinti kestää yhteensä 4 minuuttia.
Kylvyn jälkeen virtsapussi asetetaan paikalleen 25. minuutin ruokinnan jälkeen.
Tapahtuman onnistuminen ja käsittelyaika kirjataan.
|
Vastasyntyneet saavat äidinmaidonkorviketta tai pumpattua rintamaitoa vauvan iästä ja painosta riippuen.
Vauvat kylvetään juoksevan veden alla 20 minuuttia ruokinnan jälkeen. Uinti kestää yhteensä 4 minuuttia.
Kylvyn jälkeen virtsapussi asetetaan paikalleen 25. minuutin ruokinnan jälkeen.
Tapahtuman onnistuminen ja käsittelyaika kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys virtsaamisessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (3 minuuttia)
|
Virtsaamisen onnistuminen määritellään virtsanäytteen ottamisena 3 minuutissa (180 sekunnissa)
|
Toimenpiteen aikana (3 minuuttia)
|
|
Virtsaamisen kokonaisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (3 minuuttia)
|
Kokonaisvirtsaamisaika määritellään ajaksi, joka on kulunut vauvan päälle asetetusta virtsankeräyspussista virtsaamisen alkamiseen.
|
Toimenpiteen aikana (3 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: 1. minuutilla
|
Vauvojen mukavuustason toimenpiteen aikana määrittää lastenhoitotyön asiantuntija tutkija käyttäen Newborn Comfort Behavior Scalea (COMFORTneo).
|
1. minuutilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/01-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .