El efecto de la técnica de estimulación de la vejiga y el método de baño en la recolección de orina en bebés a término
El efecto de la técnica de estimulación de la vejiga y el método de baño en la recolección de orina en bebés a término: un ensayo controlado aleatorio
Propósito del estudio: El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la técnica de estimulación de la vejiga y método de baño en la recolección de orina en bebés a término hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Contenido del estudio: Este estudio constará de 3 grupos. Los bebés del primer grupo, el grupo de control, serán alimentados únicamente con leche materna o fórmula y, después de 20 minutos, se les insertará una vejiga y se esperará que orinen. Los bebés del segundo grupo, el grupo de aplicación de la técnica de estimulación de la vejiga, también serán colocados en una bolsa de orina 20 minutos después de la alimentación. Luego se aplicará la técnica de estimulación de la vejiga. Esta tecnica; Consta de dos maniobras consecutivas. En la primera maniobra se estimula la vejiga (Bolsa de Orina) golpeando la zona suprapúbica (partes inferiores del abdomen) durante 30 segundos a una frecuencia de 100 toques por minuto. En la segunda maniobra se aplica un masaje circular de 30 segundos en la región paravertebral (ubicada al lado de la columna). A los bebés del tercer grupo, el grupo de baño, se les dará un baño con agua corriente durante no más de 5 minutos antes de alimentarlos. Después del baño, se alimentará al bebé y se insertará una bolsa de orina 20 minutos después de la alimentación. La orina se controlará haciendo funcionar el cronómetro inmediatamente después de que se coloque la bolsa de orina a todos los bebés. Cuando el bebé orine, se detendrá el cronómetro y el investigador registrará el tiempo y el éxito de la micción en el formulario de observación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- maltepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés a término cuya edad gestacional sea de 37+6 días o más,
- Recién nacidos a término de 1 a 28 días
- Bebés alimentados por vía oral
- Bebés con estado de salud estable,
- Bebés que no tengan enfermedades urológicas, neurológicas o anomalías anatómicas que puedan afectar la función de la vejiga,
- Se incluirán en el estudio los bebés de padres que acepten voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Bebés prematuros cuya edad gestacional sea inferior a 37+6 días,
- Bebés alimentados con sonda orogástrica (OGS),
- Bebés con problemas de salud graves (como dificultad respiratoria),
- Bebés con enfermedades urológicas, neurológicas o anomalías anatómicas que puedan afectar la función de la vejiga,
- Los bebés de padres que no acepten participar en el estudio serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
Los bebés del grupo de control serán alimentados únicamente con leche materna o fórmula, y después de 25 minutos se les insertará una bolsa de orina y se esperará que orinen.
Se registrará el éxito de la transacción y el tiempo de procesamiento.
|
Los bebés del grupo de control serán alimentados únicamente con leche materna o fórmula, y después de 25 minutos se les insertará una bolsa de orina y se esperará que orinen.
Se registrará el éxito de la transacción y el tiempo de procesamiento.
|
|
Experimental: La técnica de estimulación de la vejiga.
Los recién nacidos serán alimentados con fórmula o leche materna extraída, según la edad y el peso del bebé. Se insertará una bolsa de orina 25 minutos después de la alimentación. La enfermera sujetará al recién nacido debajo de la axila, a los bebés varones los sostendrá con las piernas colgando hacia abajo y a las niñas las sostendrá en posición de flexión de cadera. Se excluirán del estudio los recién nacidos con micción espontánea durante el período comprendido desde el inicio del procedimiento de investigación hasta el posicionamiento del recién nacido. La técnica de estimulación de la vejiga se repetirá secuencialmente durante 3 minutos hasta que comience la micción. Se registrará el éxito de la transacción y el tiempo de procesamiento. |
Los recién nacidos serán alimentados con fórmula o leche materna extraída, según la edad y el peso del bebé. Se insertará una bolsa de orina 25 minutos después de la alimentación. La enfermera sujetará al recién nacido debajo de la axila, a los bebés varones los sostendrá con las piernas colgando hacia abajo y a las niñas las sostendrá en posición de flexión de cadera. Se excluirán del estudio los recién nacidos con micción espontánea durante el período comprendido desde el inicio del procedimiento de investigación hasta el posicionamiento del recién nacido. La técnica de estimulación de la vejiga se repetirá secuencialmente durante 3 minutos hasta que comience la micción. Se registrará el éxito de la transacción y el tiempo de procesamiento. |
|
Experimental: Baño
Los recién nacidos serán alimentados con fórmula o leche materna extraída, según la edad y el peso del bebé.
Los bebés serán bañados con agua corriente 20 minutos después de alimentarlos. El proceso de baño durará 4 minutos en total.
Después del baño, se insertará una bolsa de orina al minuto 25 de alimentación.
Se registrará el éxito de la transacción y el tiempo de procesamiento.
|
Los recién nacidos serán alimentados con fórmula o leche materna extraída, según la edad y el peso del bebé.
Los bebés serán bañados con agua corriente 20 minutos después de alimentarlos. El proceso de baño durará 4 minutos en total.
Después del baño, se insertará una bolsa de orina al minuto 25 de alimentación.
Se registrará el éxito de la transacción y el tiempo de procesamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito al orinar
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (3 minutos)
|
El éxito al orinar se define como la recolección de una muestra de orina en 3 minutos (180 segundos)
|
Durante el procedimiento (3 minutos)
|
|
Tiempo total de micción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (3 minutos)
|
El tiempo total de micción se define como el tiempo transcurrido desde que se coloca la bolsa recolectora de orina al bebé hasta el inicio de la micción.
|
Durante el procedimiento (3 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: En los 1er minutos
|
Los niveles de comodidad de los bebés durante el procedimiento serán determinados por el investigador especialista en enfermería pediátrica mediante el uso de la Escala de comportamiento de comodidad del recién nacido (COMFORTneo).
|
En los 1er minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/01-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .