Het effect van blaasstimulatietechniek en badmethode op de urineverzameling bij voldragen baby's
Het effect van blaasstimulatietechniek en badmethode op de urineverzameling bij voldragen baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van het onderzoek: Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van het effect van blaasstimulatietechniek en badmethode op de urineopvang bij voldragen baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care.
Inhoud van het onderzoek: Dit onderzoek zal uit 3 groepen bestaan. Baby's in de eerste groep, de controlegroep, krijgen alleen moedermelk of flesvoeding, en na 20 minuten wordt er een blaas ingebracht en wordt urineren verwacht. De baby's in de tweede groep, de toepassingsgroep van de blaasstimulatietechniek, worden 20 minuten na het voeden ook in een urinezak geplaatst. Vervolgens wordt de blaasstimulatietechniek toegepast. Deze techniek; bestaat uit twee opeenvolgende manoeuvres. Bij de eerste manoeuvre wordt de blaas (urinezak) gestimuleerd door gedurende 30 seconden op het suprapubische gebied (onderste delen van de buik) te slaan met een frequentie van 100 aanrakingen per minuut. Bij de tweede manoeuvre wordt een cirkelvormige massage van 30 seconden toegepast op het paravertebrale gebied (gelegen naast de wervelkolom). Baby's in de 3e groep, de badgroep, krijgen vóór het voeden niet langer dan 5 minuten een bad onder stromend water. Na het bad krijgt de baby voeding en 20 minuten na de voeding wordt een urinezak ingebracht. Het urineren wordt gecontroleerd door de stopwatch te laten lopen onmiddellijk nadat de urinezak bij alle baby's is geplaatst. Wanneer de baby urineert, wordt de stopwatch gestopt en wordt het tijdstip en het succes van het plassen door de onderzoeker op het observatieformulier genoteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- maltepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen baby's waarvan de zwangerschapsduur 37+6 dagen en ouder is,
- Voldragen pasgeborenen in de leeftijd van 1-28 dagen
- Oraal gevoede baby's
- Baby's met een stabiele gezondheidsstatus,
- Baby's die geen urologische, neurologische ziekten of anatomische afwijkingen hebben die de blaasfunctie kunnen beïnvloeden,
- Baby's van ouders die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 37+6 dagen,
- Baby's die worden gevoed met een orogastrische sonde (OGS),
- Baby's met ernstige gezondheidsproblemen (zoals ademnood),
- Baby's met urologische, neurologische ziekten of anatomische afwijkingen die de blaasfunctie kunnen beïnvloeden,
- Baby's van ouders die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Baby's in de controlegroep krijgen alleen moedermelk of flesvoeding, en na 25 minuten wordt er een urinezak ingebracht en wordt van hen verwacht dat ze gaan plassen.
Het succes van de transactie en de verwerkingstijd worden geregistreerd.
|
Baby's in de controlegroep krijgen alleen moedermelk of flesvoeding, en na 25 minuten wordt er een urinezak ingebracht en wordt van hen verwacht dat ze gaan plassen.
Het succes van de transactie en de verwerkingstijd worden geregistreerd.
|
|
Experimenteel: De blaasstimulatietechniek
Pasgeborenen krijgen kunstvoeding of afgekolfde moedermelk, afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de baby. 25 minuten na de voeding wordt er een urinezakje ingebracht. De pasgeborene wordt door de verpleegster onder de oksel vastgehouden, mannelijke baby's met hun benen naar beneden hangend, en vrouwelijke baby's worden in de heupflexiepositie gehouden. Pasgeborenen met spontane urinelozing gedurende de periode vanaf het begin van de onderzoeksprocedure tot het positioneren van de pasgeborene worden uitgesloten van het onderzoek. De blaasstimulatietechniek wordt achtereenvolgens gedurende 3 minuten herhaald totdat het plassen begint. Het succes van de transactie en de verwerkingstijd worden geregistreerd. |
Pasgeborenen krijgen kunstvoeding of afgekolfde moedermelk, afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de baby. 25 minuten na de voeding wordt er een urinezakje ingebracht. De pasgeborene wordt door de verpleegster onder de oksel vastgehouden, mannelijke baby's met hun benen naar beneden hangend, en vrouwelijke baby's worden in de heupflexiepositie gehouden. Pasgeborenen met spontane urinelozing gedurende de periode vanaf het begin van de onderzoeksprocedure tot het positioneren van de pasgeborene worden uitgesloten van het onderzoek. De blaasstimulatietechniek wordt achtereenvolgens gedurende 3 minuten herhaald totdat het plassen begint. Het succes van de transactie en de verwerkingstijd worden geregistreerd. |
|
Experimenteel: Bad
Pasgeborenen krijgen kunstvoeding of afgekolfde moedermelk, afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de baby.
Baby's worden 20 minuten na het voeden onder stromend water gewassen. Het baden duurt in totaal 4 minuten.
Na het baden wordt er na de 25e minuut van de voeding een urinezak ingebracht.
Het succes van de transactie en de verwerkingstijd worden geregistreerd.
|
Pasgeborenen krijgen kunstvoeding of afgekolfde moedermelk, afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de baby.
Baby's worden 20 minuten na het voeden onder stromend water gewassen. Het baden duurt in totaal 4 minuten.
Na het baden wordt er na de 25e minuut van de voeding een urinezak ingebracht.
Het succes van de transactie en de verwerkingstijd worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes bij het plassen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (3 minuten)
|
Succes bij het plassen wordt gedefinieerd als het verzamelen van urinemonsters binnen 3 minuten (180 seconden)
|
Tijdens de procedure (3 minuten)
|
|
Totale urinetijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (3 minuten)
|
De totale urinetijd wordt gedefinieerd als de tijd die verstrijkt vanaf de urineopvangzak die op de baby is geplaatst tot het begin van de mictie.
|
Tijdens de procedure (3 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortniveau
Tijdsspanne: Bij de 1e minuten
|
Het comfortniveau van de baby's tijdens de procedure wordt bepaald door de onderzoeker, een specialist in pediatrische verpleegkunde, met behulp van de Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo).
|
Bij de 1e minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/01-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .