- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188078
방광 자극 기법과 목욕 방법이 만삭아의 소변 수집에 미치는 영향
방광 자극 기법과 목욕 방법이 만삭아의 소변 수집에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 목적: 본 연구의 목적은 신생아 중환자실에 입원한 만삭아를 대상으로 방광 자극 기법과 목욕 방법이 소변 채취에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 내용: 본 연구는 3개 그룹으로 구성됩니다. 대조군인 첫 번째 그룹의 아기들은 모유나 분유만 먹게 되며 20분 후에 방광을 삽입하고 배뇨를 기대하게 됩니다. 두 번째 그룹인 방광 자극 기술 적용 그룹의 아기들도 수유 후 20분 후에 소변 주머니에 넣게 됩니다. 그런 다음 방광 자극 기술이 적용됩니다. 이 기술은; 두 번의 연속 동작으로 구성됩니다. 첫 번째 방법에서는 분당 100번의 빈도로 30초 동안 치골상부(복부 아래쪽)를 두드려 방광(소변주머니)을 자극합니다. 두 번째 동작에서는 척추 주위 부위(척추 옆에 위치)에 30초 원형 마사지가 적용됩니다. 세 번째 그룹인 목욕 그룹의 아기들은 수유 전 5분 이내로 흐르는 물에 목욕을 하게 됩니다. 목욕 후, 아기에게 젖을 먹이고, 젖을 먹인 후 20분 후에 소변 주머니를 삽입합니다. 소변 주머니를 모든 아기에게 배치한 후 즉시 스톱워치를 작동하여 소변 배뇨를 모니터링합니다. 아기가 소변을 보면 스톱워치가 멈추고 배뇨 시간과 성공 여부가 연구자의 관찰 양식에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조
- maltepe University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 37+6일 이상인 만삭아,
- 만삭아 1~28일
- 경구로 먹는 아기
- 안정적인 건강 상태를 지닌 아기,
- 방광 기능에 영향을 줄 수 있는 비뇨기과, 신경계 질환, 해부학적 이상이 없는 아기,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 부모의 아기도 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 재태연령이 37+6일 미만인 미숙아,
- 입위관(OGS)을 통해 수유하는 아기들,
- 심각한 건강 문제(예: 호흡곤란)가 있는 아기,
- 방광 기능에 영향을 줄 수 있는 비뇨기과, 신경 질환 또는 해부학적 기형이 있는 아기,
- 연구 참여에 동의하지 않는 부모의 아기는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군의 아기에게는 모유나 분유만 먹이고 25분 후에 소변 주머니를 삽입하면 소변을 볼 것으로 예상됩니다.
거래 성공 여부와 처리 시간이 기록됩니다.
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대조군의 아기에게는 모유나 분유만 먹이고 25분 후에 소변 주머니를 삽입하면 소변을 볼 것으로 예상됩니다.
거래 성공 여부와 처리 시간이 기록됩니다.
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실험적: 방광 자극 기술
신생아에게는 아기의 나이와 체중에 따라 분유나 유축 모유를 먹일 것입니다. 수유 후 25분 후에 소변 주머니를 삽입합니다. 신생아는 간호사가 겨드랑이 아래에 안고, 남자 아기는 다리를 아래로 늘어뜨리고, 여자 아기는 고관절 굴곡 자세로 안습니다. 조사 절차 시작부터 신생아 배치까지의 기간 동안 자연 배뇨가 발생한 신생아는 연구에서 제외됩니다. 방광 자극 기법은 배뇨가 시작될 때까지 3분간 순차적으로 반복됩니다. 거래의 성공 여부와 처리 시간이 기록됩니다. |
신생아에게는 아기의 나이와 체중에 따라 분유나 유축 모유를 먹일 것입니다. 수유 후 25분 후에 소변 주머니를 삽입합니다. 신생아는 간호사가 겨드랑이 아래에 안고, 남자 아기는 다리를 아래로 늘어뜨리고, 여자 아기는 고관절 굴곡 자세로 안습니다. 조사 절차 시작부터 신생아 배치까지의 기간 동안 자연 배뇨가 발생한 신생아는 연구에서 제외됩니다. 방광 자극 기법은 배뇨가 시작될 때까지 3분간 순차적으로 반복됩니다. 거래의 성공 여부와 처리 시간이 기록됩니다. |
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실험적: 욕조
신생아에게는 아기의 나이와 체중에 따라 분유나 유축 모유를 먹일 것입니다.
아기들은 수유 후 20분 후에 흐르는 물에 목욕을 하게 됩니다. 목욕 과정은 총 4분 정도 소요됩니다.
목욕 후, 수유 25분 후에 소변 주머니를 삽입합니다.
거래 성공 여부와 처리 시간이 기록됩니다.
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신생아에게는 아기의 나이와 체중에 따라 분유나 유축 모유를 먹일 것입니다.
아기들은 수유 후 20분 후에 흐르는 물에 목욕을 하게 됩니다. 목욕 과정은 총 4분 정도 소요됩니다.
목욕 후, 수유 25분 후에 소변 주머니를 삽입합니다.
거래 성공 여부와 처리 시간이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 성공
기간: 시술 중 (3분)
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배뇨 성공은 3분(180초) 이내에 소변 샘플을 채취하는 것으로 정의됩니다.
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시술 중 (3분)
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총 배뇨 시간
기간: 시술 중 (3분)
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총 배뇨 시간은 아기에게 소변 수집 가방을 장착한 후 배뇨가 시작될 때까지 경과된 시간으로 정의됩니다.
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시술 중 (3분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 수준
기간: 1분에
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시술 중 아기의 편안함 수준은 신생아 편안함 행동 척도(COMFORTneo)를 사용하여 소아 간호 전문가인 연구원이 결정합니다.
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1분에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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