Влияние техники стимуляции мочевого пузыря и метода купания на сбор мочи у доношенных детей
Влияние техники стимуляции мочевого пузыря и метода купания на сбор мочи у доношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования: Целью данного исследования является изучение влияния техники стимуляции мочевого пузыря и метода купания на сбор мочи у доношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Содержание исследования: Это исследование будет состоять из 3 групп. Детей из 1-й группы, контрольной, будут кормить только грудным молоком или молочной смесью, а через 20 минут вставят мочевой пузырь и ожидают мочеиспускания. Младенцы из второй группы, применяющей технику стимуляции мочевого пузыря, также будут помещены в мешок для мочи через 20 минут после кормления. Затем будет применена техника стимуляции мочевого пузыря. Эта техника; состоит из двух последовательных маневров. При первом приеме мочевой пузырь (мочевой мешок) стимулируют путем воздействия на надлобковую (нижнюю часть живота) область в течение 30 секунд с частотой 100 прикосновений в минуту. Во втором приеме проводится 30-секундный круговой массаж паравертебральной области (расположенной рядом с позвоночником). Детей 3-й группы (группы купания) перед кормлением купают под проточной водой не более 5 минут. После ванны ребенка кормят, а через 20 минут после кормления вставляют мочеприемник. Мочеиспускание будет контролироваться с помощью секундомера сразу после того, как всем детям будут помещены пакеты для сбора мочи. Когда ребенок мочится, секундомер останавливается, а время и успех мочеиспускания фиксируются исследователем в форме наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- maltepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доношенные дети, гестационный возраст которых составляет 37+6 дней и выше,
- Доношенные новорожденные в возрасте 1-28 дней
- Дети, вскармливаемые перорально
- Дети со стабильным состоянием здоровья,
- Детям, у которых нет урологических, неврологических заболеваний или анатомических аномалий, которые могут повлиять на функцию мочевого пузыря,
- В исследование будут включены дети родителей, которые добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Недоношенные дети, гестационный возраст которых менее 37+6 дней,
- Дети, которых кормят с помощью орогастрального зонда (ОГС),
- Дети с серьезными проблемами со здоровьем (например, респираторным дистрессом),
- Дети с урологическими, неврологическими заболеваниями или анатомическими аномалиями, которые могут повлиять на функцию мочевого пузыря.
- Дети родителей, которые не согласны участвовать в исследовании, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Младенцев из контрольной группы будут кормить только грудным молоком или молочной смесью, а через 25 минут вставят мешок для сбора мочи и будут ожидать, что они начнут мочиться.
Успех транзакции и время обработки будут записаны.
|
Младенцев из контрольной группы будут кормить только грудным молоком или молочной смесью, а через 25 минут вставят мешок для сбора мочи и будут ожидать, что они начнут мочиться.
Успех транзакции и время обработки будут записаны.
|
|
Экспериментальный: Техника стимуляции мочевого пузыря
Новорожденных будут кормить молочной смесью или сцеженным грудным молоком, в зависимости от возраста и веса ребенка. Мешок для мочи будет вставлен через 25 минут после кормления. Медсестра будет держать новорожденного под мышкой, младенцев мужского пола — свисающими ногами, а младенцев женского пола — в положении согнутого бедра. Новорожденные со спонтанным мочеиспусканием в период от начала процедуры исследования до позиционирования новорожденного исключаются из исследования. Техника стимуляции мочевого пузыря будет повторяться последовательно в течение 3 минут, пока не начнется мочеиспускание. Успех транзакции и время обработки будут записаны. |
Новорожденных будут кормить молочной смесью или сцеженным грудным молоком, в зависимости от возраста и веса ребенка. Мешок для мочи будет вставлен через 25 минут после кормления. Медсестра будет держать новорожденного под мышкой, младенцев мужского пола — свисающими ногами, а младенцев женского пола — в положении согнутого бедра. Новорожденные со спонтанным мочеиспусканием в период от начала процедуры исследования до позиционирования новорожденного исключаются из исследования. Техника стимуляции мочевого пузыря будет повторяться последовательно в течение 3 минут, пока не начнется мочеиспускание. Успех транзакции и время обработки будут записаны. |
|
Экспериментальный: Ванна
Новорожденных будут кормить молочной смесью или сцеженным грудным молоком, в зависимости от возраста и веса ребенка.
Детей будут купать под проточной водой через 20 минут после кормления. Всего процесс купания займет 4 минуты.
После купания на 25-й минуте кормления вставляют мешок для мочи.
Успех транзакции и время обработки будут записаны.
|
Новорожденных будут кормить молочной смесью или сцеженным грудным молоком, в зависимости от возраста и веса ребенка.
Детей будут купать под проточной водой через 20 минут после кормления. Всего процесс купания займет 4 минуты.
После купания на 25-й минуте кормления вставляют мешок для мочи.
Успех транзакции и время обработки будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех в мочеиспускании
Временное ограничение: Во время процедуры (3 минуты)
|
Успех мочеиспускания определяется как сбор образца мочи в течение 3 минут (180 секунд).
|
Во время процедуры (3 минуты)
|
|
Общее время мочеиспускания
Временное ограничение: Во время процедуры (3 минуты)
|
Общее время мочеиспускания определяется как время, прошедшее с момента наложения на ребенка мешочка для сбора мочи до начала мочеиспускания.
|
Во время процедуры (3 минуты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: На 1-й минуте
|
Уровень комфорта младенцев во время процедуры будет определяться исследователем, который является специалистом по педиатрическому уходу, с использованием шкалы комфорта новорожденных (COMFORTneo).
|
На 1-й минуте
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/01-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .