Wpływ techniki stymulacji pęcherza i metody kąpieli na pobieranie moczu u dzieci donoszonych
Wpływ techniki stymulacji pęcherza i metody kąpieli na pobieranie moczu u dzieci urodzonych o czasie: randomizowane badanie kontrolowane
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu techniki stymulacji pęcherza moczowego oraz sposobu kąpieli na pobieranie moczu u donoszonych noworodków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Treść badania: Badanie to będzie składać się z 3 grup. Niemowlęta z grupy I, czyli grupy kontrolnej, będą karmione wyłącznie mlekiem matki lub mieszanką, a po 20 minutach zakładany będzie pęcherz i oczekiwane będzie oddanie moczu. Dzieci z drugiej grupy, w której zastosowano technikę stymulacji pęcherza, również zostaną umieszczone w worku na mocz 20 minut po karmieniu. Następnie zostanie zastosowana technika stymulacji pęcherza. Ta technika; składa się z dwóch następujących po sobie manewrów. W pierwszym manewrze pęcherz (worek na mocz) jest stymulowany poprzez uderzanie w okolicę nadłonową (dolną część brzucha) przez 30 sekund z częstotliwością 100 dotknięć na minutę. W drugim manewrze wykonywany jest 30-sekundowy masaż okrężny okolicy przykręgowej (zlokalizowanej obok kręgosłupa). Niemowlęta z grupy III, czyli grupy kąpielowej, przed karmieniem będą kąpane pod bieżącą wodą nie dłużej niż 5 minut. Po kąpieli dziecko zostanie nakarmione, a po 20 minutach od karmienia zostanie założony worek na mocz. Oddawanie moczu będzie monitorowane poprzez uruchomienie stopera natychmiast po założeniu worka na mocz każdemu dziecku. Kiedy dziecko odda mocz, stoper zostanie zatrzymany, a czas i skuteczność oddania moczu zostaną zapisane w formularzu obserwacji przez badacza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- maltepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone o czasie, których wiek ciążowy wynosi 37+6 dni i więcej,
- Noworodki urodzone o czasie w wieku 1–28 dni
- Dzieci karmione doustnie
- Dzieci o stabilnym stanie zdrowia,
- Niemowlęta, które nie mają chorób urologicznych, neurologicznych ani anomalii anatomicznych mogących wpływać na czynność pęcherza moczowego,
- Badaniami zostaną objęte dzieci rodziców, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki, których wiek ciążowy wynosi poniżej 37+6 dni,
- Niemowlęta karmione sondą ustno-żołądkową (OGS),
- Niemowlęta z poważnymi problemami zdrowotnymi (takimi jak niewydolność oddechowa),
- Niemowlęta z chorobami urologicznymi, neurologicznymi lub anomaliami anatomicznymi mogącymi wpływać na czynność pęcherza moczowego,
- Dzieci rodziców, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Niemowlęta w grupie kontrolnej będą karmione wyłącznie mlekiem matki lub mieszanką, a po 25 minutach zostanie założony worek na mocz i oczekuje się od nich oddania moczu.
Powodzenie transakcji i czas przetwarzania zostaną zarejestrowane.
|
Niemowlęta w grupie kontrolnej będą karmione wyłącznie mlekiem matki lub mieszanką, a po 25 minutach zostanie założony worek na mocz i oczekuje się od nich oddania moczu.
Powodzenie transakcji i czas przetwarzania zostaną zarejestrowane.
|
|
Eksperymentalny: Technika stymulacji pęcherza
Noworodki będą karmione mlekiem modyfikowanym lub odciąganym mlekiem matki, w zależności od wieku i wagi dziecka. Worek na mocz zostanie założony 25 minut po karmieniu. Noworodek będzie trzymany pod pachą przez pielęgniarkę, niemowlęta płci męskiej będą trzymane ze zwisającymi nogami, a niemowlęta płci żeńskiej będą trzymane w pozycji zgięcia bioder. Noworodki, u których doszło do samoistnego oddawania moczu w okresie od rozpoczęcia procedury badawczej do ułożenia noworodka, zostaną wykluczone z badania. Technika stymulacji pęcherza będzie powtarzana sekwencyjnie przez 3 minuty, aż do rozpoczęcia oddawania moczu. Rejestrowane będzie powodzenie transakcji i czas przetwarzania. |
Noworodki będą karmione mlekiem modyfikowanym lub odciąganym mlekiem matki, w zależności od wieku i wagi dziecka. Worek na mocz zostanie założony 25 minut po karmieniu. Noworodek będzie trzymany pod pachą przez pielęgniarkę, niemowlęta płci męskiej będą trzymane ze zwisającymi nogami, a niemowlęta płci żeńskiej będą trzymane w pozycji zgięcia bioder. Noworodki, u których doszło do samoistnego oddawania moczu w okresie od rozpoczęcia procedury badawczej do ułożenia noworodka, zostaną wykluczone z badania. Technika stymulacji pęcherza będzie powtarzana sekwencyjnie przez 3 minuty, aż do rozpoczęcia oddawania moczu. Rejestrowane będzie powodzenie transakcji i czas przetwarzania. |
|
Eksperymentalny: Wanna
Noworodki będą karmione mlekiem modyfikowanym lub odciąganym mlekiem matki, w zależności od wieku i wagi dziecka.
Niemowlęta będą kąpane pod bieżącą wodą 20 minut po karmieniu. Kąpiel zajmie łącznie 4 minuty.
Po kąpieli w 25. minucie karmienia zakładany jest worek na mocz.
Powodzenie transakcji i czas przetwarzania zostaną zarejestrowane.
|
Noworodki będą karmione mlekiem modyfikowanym lub odciąganym mlekiem matki, w zależności od wieku i wagi dziecka.
Niemowlęta będą kąpane pod bieżącą wodą 20 minut po karmieniu. Kąpiel zajmie łącznie 4 minuty.
Po kąpieli w 25. minucie karmienia zakładany jest worek na mocz.
Powodzenie transakcji i czas przetwarzania zostaną zarejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (3 minuty)
|
Skuteczne oddanie moczu definiuje się jako pobranie próbki moczu w ciągu 3 minut (180 sekund)
|
Podczas zabiegu (3 minuty)
|
|
Całkowity czas oddawania moczu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (3 minuty)
|
Całkowity czas oddawania moczu definiuje się jako czas, jaki upłynął od założenia worka na mocz do rozpoczęcia mikcji.
|
Podczas zabiegu (3 minuty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: W 1. minucie
|
Poziom komfortu niemowląt podczas zabiegu zostanie określony przez badacza będącego specjalistą pielęgniarstwa pediatrycznego za pomocą Skali Zachowań Komfortu Noworodka (COMFORTneo).
|
W 1. minucie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/01-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .