肝移植の結果に対する骨格筋の質と損失の影響
2023年12月17日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
CT画像に基づく骨格筋評価は、多くの病気の転帰を予測することがわかっています。
これまでの証拠により、移植前の筋肉の質と移植後の筋肉の減少が移植の結果と関連していることが明らかになりました。
しかし、前述の結論を裏付ける前向き研究はありません。
この研究は、複数の移植施設からの肝移植患者を前向きに参加させ、移植前のCT画像と移植後のCT画像を特定の時点で収集することを目的としています。
目的は、骨格筋の評価と肝移植患者の予後との相関関係をさらに調査し、明らかにすることです。
目標は、肝臓移植患者に対する移植周囲の健康モニタリングと疾患介入に関するガイダンスを提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の複数の移植センターからの肝移植患者
説明
包含基準:
- 初めて死亡肝移植（DDLT）を受ける成人患者
除外基準:
- 小児移植
- 移植前の画像による門脈腫瘍血栓の存在
- 移植前の画像による大血管浸潤の存在
- 再移植
- 多臓器移植
- 移植後30日以内に死亡した患者
- 骨格筋疾患と診断された患者（例： 筋萎縮）
- 心不全、持続感染症、腎不全などの重篤な病状のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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筋脂肪症グループ
この患者グループは、移植前のCT画像評価を通じて筋脂肪症と診断されました。
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非筋脂肪症グループ
この患者グループは、移植前のCT画像評価により筋脂肪症がないと診断されました。
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重度の筋力低下のあるグループ
このグループの患者は、移植前後のCT画像の比較により、著しい筋肉損失があると診断された。
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重度の筋肉損失のないグループ
この患者グループは、移植前後のCT画像の比較により、重大な筋肉の損失がないと診断されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の死亡率
時間枠：2024.1.1～2027.1.1
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2024.1.1～2027.1.1
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肝がんの術後再発
時間枠：2024.1.1～2027.1.1
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特に肝がんの肝移植を受ける患者を対象としています。
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2024.1.1～2027.1.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CT2023-ZJU-OBS3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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