- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06188273
Impacto da qualidade e perda do músculo esquelético no resultado do transplante de fígado
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Descobriu-se que a avaliação do músculo esquelético baseada em imagens de TC prediz os resultados de muitas doenças.
Evidências anteriores revelaram que a qualidade muscular pré-transplante e a perda muscular pós-transplante estavam associadas aos resultados do transplante.
No entanto, não há nenhum estudo prospectivo que suporte as conclusões acima mencionadas.
Este estudo tem como objetivo incluir prospectivamente pacientes transplantados de fígado de vários centros de transplante, coletando suas imagens de TC pré-transplante, bem como imagens de TC pós-transplante em momentos específicos.
O objetivo é explorar e esclarecer melhor a correlação entre a avaliação do músculo esquelético e o prognóstico de pacientes transplantados de fígado.
O objetivo é fornecer orientação para monitoramento da saúde peritransplante e intervenção em doenças para pacientes transplantados de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com transplante de fígado de vários centros de transplante na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a transplante de fígado de doador falecido (DDLT) pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Transplantes pediátricos
- Presença de trombo tumoral em veia porta de acordo com exames de imagem antes do transplante
- Presença de invasão macrovascular de acordo com exames de imagem antes do transplante
- Retransplantes
- Transplantes de múltiplos órgãos
- Pacientes que morreram dentro de 30 dias após o transplante
- Pacientes diagnosticados com doenças musculares esqueléticas (por ex. atrofia muscular)
- Pacientes com condições médicas graves, como insuficiência cardíaca, infecção persistente e insuficiência renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo Miosteatótico
O grupo de pacientes foi diagnosticado com miosteatose por meio de avaliação por tomografia computadorizada antes do transplante.
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Grupo não miosteatótico
O grupo de pacientes foi diagnosticado sem miosteatose por meio de avaliação por tomografia computadorizada antes do transplante.
|
|
O grupo com perda muscular severa
O grupo de pacientes, através da comparação das imagens tomográficas antes e após o transplante, foi diagnosticado com perda muscular significativa.
|
|
O Grupo sem Perda Muscular Grave
O grupo de pacientes, através da comparação das imagens tomográficas antes e após o transplante, foi diagnosticado sem perda muscular significativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
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|
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Recorrência pós-operatória de câncer de fígado
Prazo: 2024.1.1-2027.1.1
|
Especificamente para os pacientes incluídos submetidos a transplante de fígado por câncer de fígado
|
2024.1.1-2027.1.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CT2023-ZJU-OBS3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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