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Impacto da qualidade e perda do músculo esquelético no resultado do transplante de fígado

17 de dezembro de 2023 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Descobriu-se que a avaliação do músculo esquelético baseada em imagens de TC prediz os resultados de muitas doenças. Evidências anteriores revelaram que a qualidade muscular pré-transplante e a perda muscular pós-transplante estavam associadas aos resultados do transplante. No entanto, não há nenhum estudo prospectivo que suporte as conclusões acima mencionadas. Este estudo tem como objetivo incluir prospectivamente pacientes transplantados de fígado de vários centros de transplante, coletando suas imagens de TC pré-transplante, bem como imagens de TC pós-transplante em momentos específicos. O objetivo é explorar e esclarecer melhor a correlação entre a avaliação do músculo esquelético e o prognóstico de pacientes transplantados de fígado. O objetivo é fornecer orientação para monitoramento da saúde peritransplante e intervenção em doenças para pacientes transplantados de fígado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transplante de fígado de vários centros de transplante na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a transplante de fígado de doador falecido (DDLT) pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Transplantes pediátricos
  • Presença de trombo tumoral em veia porta de acordo com exames de imagem antes do transplante
  • Presença de invasão macrovascular de acordo com exames de imagem antes do transplante
  • Retransplantes
  • Transplantes de múltiplos órgãos
  • Pacientes que morreram dentro de 30 dias após o transplante
  • Pacientes diagnosticados com doenças musculares esqueléticas (por ex. atrofia muscular)
  • Pacientes com condições médicas graves, como insuficiência cardíaca, infecção persistente e insuficiência renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Miosteatótico
O grupo de pacientes foi diagnosticado com miosteatose por meio de avaliação por tomografia computadorizada antes do transplante.
Grupo não miosteatótico
O grupo de pacientes foi diagnosticado sem miosteatose por meio de avaliação por tomografia computadorizada antes do transplante.
O grupo com perda muscular severa
O grupo de pacientes, através da comparação das imagens tomográficas antes e após o transplante, foi diagnosticado com perda muscular significativa.
O Grupo sem Perda Muscular Grave
O grupo de pacientes, através da comparação das imagens tomográficas antes e após o transplante, foi diagnosticado sem perda muscular significativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 2024.1.1-2027.1.1
2024.1.1-2027.1.1
Recorrência pós-operatória de câncer de fígado
Prazo: 2024.1.1-2027.1.1
Especificamente para os pacientes incluídos submetidos a transplante de fígado por câncer de fígado
2024.1.1-2027.1.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT2023-ZJU-OBS3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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