- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188273
Luustolihasten laadun ja menetyksen vaikutus maksansiirron lopputulokseen
sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xiao Xu, Zhejiang University
CT-kuvaukseen perustuva luustolihasarvioinnin on havaittu ennustavan monien sairauksien seurauksia.
Aiemmat todisteet paljastivat, että siirtoa edeltävä lihasten laatu ja siirron jälkeinen lihasten menetys liittyivät siirtotuloksiin.
Ei kuitenkaan ole olemassa prospektiivista tutkimusta, joka tukisi edellä mainittuja johtopäätöksiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa potentiaalisesti mukaan maksansiirtopotilaita useista elinsiirtokeskuksista, jotka keräävät heidän siirtoa edeltäviä TT-kuvia sekä siirroksen jälkeisiä TT-kuvia tiettyinä ajankohtina.
Tavoitteena on edelleen tutkia ja selventää luustolihasten arvioinnin ja maksansiirtopotilaiden ennusteen välistä korrelaatiota.
Tavoitteena on ohjata maksansiirtopotilaiden terveydentilan seurantaa ja sairauksien interventiota elinsiirtojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirtopotilaita useista siirtokeskuksista Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto (DDLT) ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lastensiirrot
- Porttilaskimokasvaintukoksen esiintyminen ennen transplantaatiota tehdyn kuvantamisen mukaan
- Makrovaskulaarisen invaasion esiintyminen ennen transplantaatiota tehdyn kuvantamisen mukaan
- Uudelleensiirrot
- Monen elimen siirrot
- Potilaat, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa elinsiirrosta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu luustolihassairauksia (esim. lihasatrofia)
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, jatkuva infektio ja munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Myosteatoottinen ryhmä
Potilasryhmällä diagnosoitiin myosteatoosi TT-kuvauksen perusteella ennen elinsiirtoa.
|
|
Ei-myosteatoottinen ryhmä
Potilasryhmälle diagnosoitiin myosteatoosia CT-kuvauksen perusteella ennen elinsiirtoa.
|
|
Ryhmä, jolla on vakava lihasten menetys
Potilasryhmällä diagnosoitiin merkittävä lihasten menetys vertaamalla TT-kuvia ennen ja jälkeen siirron.
|
|
Ryhmä ilman vakavaa lihasten menetystä
Potilasryhmä diagnosoitiin TT-kuvien vertailun perusteella ilman merkittävää lihasten menetystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen maksasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 2024.1.1-2027.1.1
|
Erityisesti mukana oleville potilaille, joille tehdään maksansiirto maksasyövän vuoksi
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2023-ZJU-OBS3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .