Impact de la qualité et de la perte des muscles squelettiques sur les résultats de la transplantation hépatique
17 décembre 2023 mis à jour par: Xiao Xu, Zhejiang University
Il a été démontré que l’évaluation des muscles squelettiques basée sur l’imagerie CT permet de prédire l’issue de nombreuses maladies.
Des preuves antérieures ont révélé que la qualité musculaire avant la greffe et la perte musculaire après la greffe étaient associées aux résultats de la greffe.
Cependant, aucune étude prospective ne vient étayer les conclusions susmentionnées.
Cette étude vise à inclure de manière prospective les patients transplantés hépatiques de plusieurs centres de transplantation, en collectant leurs images tomodensitométriques pré-transplantation ainsi que leurs images tomodensitométriques post-transplantation à des moments précis.
L'objectif est d'explorer et de clarifier davantage la corrélation entre l'évaluation des muscles squelettiques et le pronostic des patients transplantés hépatiques.
L'objectif est de fournir des conseils pour la surveillance de la santé péri-greffe et l'intervention en cas de maladie chez les patients transplantés hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients transplantés du foie provenant de plusieurs centres de transplantation en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant pour la première fois une transplantation hépatique de donneur décédé (DDLT)
Critère d'exclusion:
- Greffes pédiatriques
- Présence d'un thrombus tumoral de la veine porte selon l'imagerie avant transplantation
- Présence d'invasion macrovasculaire selon l'imagerie avant transplantation
- Retransplantations
- Greffes multi-organes
- Patients décédés dans les 30 jours suivant la transplantation
- Patients diagnostiqués avec des maladies des muscles squelettiques (par ex. atrophie musculaire)
- Patients souffrant de problèmes médicaux graves tels qu'une insuffisance cardiaque, une infection persistante et une insuffisance rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe myostéotosique
Le groupe de patients a reçu un diagnostic de myostéotose grâce à une évaluation par imagerie CT avant la transplantation.
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Groupe non myostéotosique
Le groupe de patients a été diagnostiqué sans myostéotose grâce à une évaluation par imagerie CT avant la transplantation.
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Le groupe avec une perte musculaire sévère
Le groupe de patients, grâce à la comparaison des images tomodensitométriques avant et après la transplantation, a reçu un diagnostic de perte musculaire importante.
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Le groupe sans perte musculaire sévère
Le groupe de patients, grâce à la comparaison des images tomodensitométriques avant et après la transplantation, a été diagnostiqué sans perte musculaire significative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire
Délai: 2024.1.1-2027.1.1
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2024.1.1-2027.1.1
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Récidive postopératoire du cancer du foie
Délai: 2024.1.1-2027.1.1
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Spécifiquement pour les patients inclus qui subissent une transplantation hépatique pour un cancer du foie
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2024.1.1-2027.1.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2023-ZJU-OBS3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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