Impatto della qualità e della perdita del muscolo scheletrico sull'esito del trapianto di fegato
17 dicembre 2023 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University
È stato scoperto che la valutazione del muscolo scheletrico basata sull'imaging TC è in grado di prevedere gli esiti di molte malattie.
Precedenti prove hanno rivelato che la qualità muscolare pre-trapianto e la perdita muscolare post-trapianto erano associate agli esiti del trapianto.
Tuttavia, non esiste alcuno studio prospettico che supporti le conclusioni di cui sopra.
Questo studio mira a includere in modo prospettico pazienti sottoposti a trapianto di fegato provenienti da più centri di trapianto, raccogliendo le loro immagini TC pre-trapianto e immagini TC post-trapianto in punti temporali specifici.
L'obiettivo è esplorare e chiarire ulteriormente la correlazione tra la valutazione del muscolo scheletrico e la prognosi dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
L’obiettivo è fornire una guida per il monitoraggio della salute peri-trapianto e l’intervento sulla malattia per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato provenienti da più centri di trapianto in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti per la prima volta a trapianto di fegato da donatore deceduto (DDLT).
Criteri di esclusione:
- Trapianti pediatrici
- Presenza di trombo tumorale nella vena porta secondo l'imaging prima del trapianto
- Presenza di invasione macrovascolare secondo l'imaging prima del trapianto
- Ritrapianti
- Trapianti multiorgano
- Pazienti deceduti entro 30 giorni dal trapianto
- Pazienti con diagnosi di malattie del muscolo scheletrico (ad es. atrofia muscolare)
- Pazienti con condizioni mediche gravi come insufficienza cardiaca, infezione persistente e insufficienza renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo miosteatotico
Al gruppo di pazienti è stata diagnosticata la miosteatosi attraverso la valutazione dell'imaging TC prima del trapianto.
|
|
Gruppo non miosteatotico
Al gruppo di pazienti è stata diagnosticata l'assenza di miosteatosi attraverso la valutazione dell'imaging TC prima del trapianto.
|
|
Il gruppo con grave perdita muscolare
Al gruppo di pazienti, attraverso il confronto delle immagini TC prima e dopo il trapianto, è stata diagnosticata una significativa perdita muscolare.
|
|
Il gruppo senza grave perdita muscolare
Al gruppo di pazienti, attraverso il confronto delle immagini TC prima e dopo il trapianto, è stata diagnosticata l'assenza di perdita muscolare significativa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Recidiva postoperatoria del cancro al fegato
Lasso di tempo: 2024.1.1-2027.1.1
|
Specifico per i pazienti inclusi sottoposti a trapianto di fegato per cancro al fegato
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2023-ZJU-OBS3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trapianto di fegato
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti