Vliv kvality a ztráty kosterního svalstva na výsledek transplantace jater
17. prosince 2023 aktualizováno: Xiao Xu, Zhejiang University
Bylo zjištěno, že hodnocení kosterního svalstva založené na CT zobrazení předpovídá výsledky mnoha onemocnění.
Předchozí důkazy ukázaly, že kvalita svalů před transplantací a ztráta svalů po transplantaci byly spojeny s výsledky transplantace.
Neexistuje však žádná prospektivní studie podporující výše uvedené závěry.
Tato studie si klade za cíl prospektivně zahrnout pacienty po transplantaci jater z více transplantačních center, shromažďovat jejich předtransplantační CT snímky i potransplantační CT snímky v konkrétních časových bodech.
Cílem je dále prozkoumat a objasnit korelaci mezi hodnocením kosterního svalstva a prognózou pacientů po transplantaci jater.
Cílem je poskytnout vodítko pro peritransplantační monitorování zdravotního stavu a intervenci při onemocnění u pacientů po transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po transplantaci jater z mnoha transplantačních center v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující transplantaci jater od zemřelého dárce (DDLT) poprvé
Kritéria vyloučení:
- Dětské transplantace
- Přítomnost nádorového trombu portální žíly podle zobrazení před transplantací
- Přítomnost makrovaskulární invaze podle zobrazení před transplantací
- Opětovné transplantace
- Transplantace více orgánů
- Pacienti, kteří zemřeli do 30 dnů po transplantaci
- Pacienti s diagnózou onemocnění kosterního svalstva (např. svalová atrofie)
- Pacienti se závažnými zdravotními stavy, jako je srdeční selhání, přetrvávající infekce a renální insuficience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Myosteatotická skupina
U skupiny pacientů byla před transplantací diagnostikována myosteatóza pomocí CT zobrazení.
|
|
Nemyosteatotická skupina
Skupina pacientů byla před transplantací diagnostikována bez myosteatózy pomocí CT zobrazení.
|
|
Skupina s těžkou svalovou ztrátou
U skupiny pacientů byla porovnáním CT snímků před a po transplantaci diagnostikována významná svalová ztráta.
|
|
Skupina bez vážné ztráty svalů
Soubor pacientů byl srovnáním CT snímků před a po transplantaci diagnostikován bez výrazné svalové ztráty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační mortalita
Časové okno: 2024.1.1–2027.1.1
|
2024.1.1–2027.1.1
|
|
|
Pooperační recidiva rakoviny jater
Časové okno: 2024.1.1–2027.1.1
|
Konkrétně pro zahrnuté pacienty, kteří podstoupí transplantaci jater kvůli rakovině jater
|
2024.1.1–2027.1.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CT2023-ZJU-OBS3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .