Innvirkning av skjelettmuskelkvalitet og tap på resultatet av levertransplantasjon
17. desember 2023 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University
CT-avbildningsbasert skjelettmuskelvurdering har vist seg å forutsi utfallet av mange sykdommer.
Tidligere bevis viste at muskelkvalitet før transplantasjon og muskeltap etter transplantasjon var assosiert med transplantasjonsresultater.
Det er imidlertid ingen prospektiv studie som støtter de nevnte konklusjonene.
Denne studien tar sikte på å prospektivt inkludere levertransplantasjonspasienter fra flere transplantasjonssentre, og samle inn CT-bilder før transplantasjon samt CT-bilder etter transplantasjon på bestemte tidspunkter.
Målet er å ytterligere utforske og klargjøre sammenhengen mellom skjelettmuskelvurdering og prognosen for levertransplanterte pasienter.
Målet er å gi veiledning for peri-transplantasjon helseovervåking og sykdomsintervensjon for levertransplanterte pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levertransplanterte pasienter fra flere transplantasjonssentre i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår avdøde donor levertransplantasjon (DDLT) for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske transplantasjoner
- Tilstedeværelse av portalvenetumortrombe i henhold til avbildning før transplantasjon
- Tilstedeværelse av makrovaskulær invasjon i henhold til avbildning før transplantasjon
- Re-transplantasjoner
- Multiorgantransplantasjoner
- Pasienter som døde innen 30 dager etter transplantasjon
- Pasienter diagnostisert med skjelettmuskelsykdommer (f. muskelatrofi)
- Pasienter med alvorlige medisinske tilstander som hjertesvikt, vedvarende infeksjon og nyresvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Myosteaotisk gruppe
Pasientgruppen ble diagnostisert med myosteatose gjennom CT-bildevurdering før transplantasjon.
|
|
Ikke-myosteaotisk gruppe
Pasientgruppen ble diagnostisert uten myosteatose gjennom CT-bildevurdering før transplantasjon.
|
|
Gruppen med alvorlig muskeltap
Pasientgruppen ble, gjennom sammenligning av CT-bilder før og etter transplantasjon, diagnostisert med betydelig muskeltap.
|
|
Gruppen uten alvorlig muskeltap
Pasientgruppen ble, gjennom sammenligning av CT-bilder før og etter transplantasjon, diagnostisert uten betydelig muskeltap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Postoperativt tilbakefall av leverkreft
Tidsramme: 2024.1.1-2027.1.1
|
Spesielt for de inkluderte pasientene som gjennomgår levertransplantasjon for leverkreft
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CT2023-ZJU-OBS3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .