Wpływ jakości i utraty mięśni szkieletowych na wynik przeszczepu wątroby
17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University
Stwierdzono, że ocena mięśni szkieletowych na podstawie tomografii komputerowej pozwala przewidzieć skutki wielu chorób.
Wcześniejsze dowody wykazały, że jakość mięśni przed przeszczepieniem i utrata mięśni po przeszczepie były powiązane z wynikami przeszczepu.
Nie ma jednak badań prospektywnych potwierdzających powyższe wnioski.
Celem tego badania jest prospektywne włączenie pacjentów po przeszczepieniu wątroby z wielu ośrodków transplantacyjnych i zebranie ich obrazów CT przed przeszczepieniem, a także obrazów CT po przeszczepieniu w określonych punktach czasowych.
Celem jest dalsze badanie i wyjaśnienie korelacji pomiędzy oceną mięśni szkieletowych a rokowaniem u pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Celem jest zapewnienie wytycznych dotyczących monitorowania stanu zdrowia w okresie okołoprzeszczepowym i interwencji chorobowych u pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z wielu ośrodków transplantacyjnych w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani po raz pierwszy przeszczepowi wątroby od zmarłego dawcy (DDLT).
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczepy pediatryczne
- Obecność skrzepliny guza żyły wrotnej na podstawie obrazu przed przeszczepieniem
- Obecność nacieku makronaczyniowego na podstawie obrazowania przed przeszczepieniem
- Ponowne przeszczepy
- Przeszczepy wielonarządowe
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 30 dni po przeszczepieniu
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami mięśni szkieletowych (np. atropia miesni)
- Pacjenci z poważnymi schorzeniami, takimi jak niewydolność serca, uporczywe zakażenie i niewydolność nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa miosteatotyczna
W grupie pacjentów przed przeszczepieniem rozpoznano miosteatozę na podstawie badania obrazowego CT.
|
|
Grupa niemiosteatotyczna
W grupie chorych przed przeszczepieniem na podstawie badania tomografii komputerowej rozpoznano brak miosteatozy.
|
|
Grupa z poważną utratą mięśni
W tej grupie pacjentów, poprzez porównanie obrazów TK przed i po przeszczepieniu, stwierdzono znaczny zanik mięśni.
|
|
Grupa bez poważnej utraty mięśni
W grupie pacjentów, poprzez porównanie obrazów CT przed i po przeszczepieniu, stwierdzono brak istotnej utraty mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Nawrót pooperacyjny raka wątroby
Ramy czasowe: 2024.1.1-2027.1.1
|
Szczególnie dla objętych badaniem pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby z powodu raka wątroby
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2023-ZJU-OBS3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .