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Einfluss der Qualität und des Verlusts der Skelettmuskulatur auf das Ergebnis einer Lebertransplantation

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Xiao Xu, Zhejiang University
Es hat sich herausgestellt, dass die auf CT-Bildgebung basierende Beurteilung der Skelettmuskulatur den Ausgang vieler Krankheiten vorhersagt. Frühere Erkenntnisse zeigten, dass die Muskelqualität vor der Transplantation und der Muskelverlust nach der Transplantation mit den Transplantationsergebnissen verbunden waren. Es gibt jedoch keine prospektive Studie, die die oben genannten Schlussfolgerungen stützt. Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv Lebertransplantationspatienten aus mehreren Transplantationszentren einzubeziehen und ihre CT-Bilder vor der Transplantation sowie CT-Bilder nach der Transplantation zu bestimmten Zeitpunkten zu sammeln. Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Beurteilung der Skelettmuskulatur und der Prognose von Lebertransplantationspatienten weiter zu erforschen und zu klären. Ziel ist es, Leitlinien für die Überwachung des Gesundheitszustands peritransplantär und für die Intervention bei Krankheiten bei Lebertransplantationspatienten bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lebertransplantationspatienten aus mehreren Transplantationszentren in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich zum ersten Mal einer Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders (DDLT) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Transplantationen
  • Vorliegen eines Pfortadertumor-Thrombus laut Bildgebung vor der Transplantation
  • Vorliegen einer makrovaskulären Invasion laut Bildgebung vor der Transplantation
  • Neutransplantationen
  • Multiorgantransplantationen
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Transplantation verstorben sind
  • Patienten mit diagnostizierten Erkrankungen der Skelettmuskulatur (z.B. Muskelatrophie)
  • Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, anhaltenden Infektionen und Niereninsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Myosteatotische Gruppe
Bei der Patientengruppe wurde vor der Transplantation mittels CT-Bildgebung eine Myosteatose diagnostiziert.
Nicht-myosteatotische Gruppe
Bei der Patientengruppe wurde vor der Transplantation mittels CT-Bildgebung festgestellt, dass keine Myosteatose vorliegt.
Die Gruppe mit schwerem Muskelverlust
Durch den Vergleich der CT-Bilder vor und nach der Transplantation wurde bei der Patientengruppe ein erheblicher Muskelverlust diagnostiziert.
Die Gruppe ohne schweren Muskelverlust
Durch den Vergleich der CT-Bilder vor und nach der Transplantation wurde bei der Patientengruppe kein signifikanter Muskelverlust diagnostiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Mortalität
Zeitfenster: 2024.1.1-2027.1.1
2024.1.1-2027.1.1
Postoperatives Wiederauftreten von Leberkrebs
Zeitfenster: 2024.1.1-2027.1.1
Speziell für die eingeschlossenen Patienten, die sich einer Lebertransplantation wegen Leberkrebs unterziehen
2024.1.1-2027.1.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

Huashan Hospital
West China Hospital
The Affiliated Hospital of Qingdao University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shulan (Hangzhou) Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2023-ZJU-OBS3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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