- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188273
골격근의 질과 손실이 간 이식 결과에 미치는 영향
2023년 12월 17일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University
CT 영상 기반 골격근 평가는 많은 질병의 결과를 예측하는 것으로 밝혀졌습니다.
이전 증거에 따르면 이식 전 근육의 질과 이식 후 근육 손실이 이식 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 앞서 언급한 결론을 뒷받침하는 전향적 연구는 없다.
본 연구는 여러 이식 센터의 간 이식 환자를 전향적으로 포함하여 특정 시점의 이식 전 CT 영상과 이식 후 CT 영상을 수집하는 것을 목표로 합니다.
목표는 골격근 평가와 간 이식 환자의 예후 사이의 상관관계를 추가로 조사하고 명확하게 하는 것입니다.
목표는 간 이식 환자의 이식 전후 건강 모니터링 및 질병 중재에 대한 지침을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 여러 이식 센터의 간 이식 환자
설명
포함 기준:
- 최초로 뇌사자 간이식(DDLT)을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 소아 이식
- 이식 전 영상 촬영에 따른 간문맥 종양 혈전의 유무
- 이식 전 영상 촬영에 따른 대혈관 침범 유무
- 재이식
- 다장기 이식
- 이식 후 30일 이내에 사망한 환자
- 골격근 질환 진단을 받은 환자(예: 근육 위축)
- 심부전, 지속적인 감염, 신부전증 등 심각한 질병을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
근골격계 그룹
환자군은 이식 전 CT 영상 평가를 통해 근골격증 진단을 받았다.
|
|
비근골증 그룹
환자군은 이식 전 CT 영상 평가를 통해 근골격증이 없는 것으로 진단됐다.
|
|
근육 손실이 심한 그룹
이식 전과 후의 CT 영상 비교를 통해 해당 환자군의 근육 손실이 심한 것으로 진단되었습니다.
|
|
심각한 근육 손실이 없는 그룹
이식 전과 후의 CT 영상 비교를 통해 해당 환자군에서는 큰 근육 손실이 없는 것으로 진단되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 사망률
기간: 2024.1.1~2027.1.1
|
2024.1.1~2027.1.1
|
|
|
간암 수술 후 재발
기간: 2024.1.1~2027.1.1
|
특히 간암으로 인해 간 이식을 받은 환자를 대상으로 합니다.
|
2024.1.1~2027.1.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT2023-ZJU-OBS3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .