Impacto de la calidad y pérdida del músculo esquelético en el resultado del trasplante de hígado
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Se ha descubierto que la evaluación del músculo esquelético basada en imágenes por TC predice los resultados de muchas enfermedades.
La evidencia anterior reveló que la calidad muscular previa al trasplante y la pérdida muscular posterior al trasplante se asociaron con los resultados del trasplante.
Sin embargo, no existe ningún estudio prospectivo que respalde las conclusiones antes mencionadas.
Este estudio tiene como objetivo incluir prospectivamente a pacientes con trasplante de hígado de múltiples centros de trasplante, recopilando sus imágenes de TC previas al trasplante e imágenes de TC posteriores al trasplante en momentos específicos.
El objetivo es explorar y aclarar más a fondo la correlación entre la evaluación del músculo esquelético y el pronóstico de los pacientes con trasplante de hígado.
El objetivo es proporcionar orientación para el seguimiento de la salud peritrasplante y la intervención de enfermedades en pacientes con trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de trasplante de hígado de múltiples centros de trasplante en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos por primera vez a un trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT)
Criterio de exclusión:
- Trasplantes pediátricos
- Presencia de trombo tumoral en la vena porta según imágenes previas al trasplante
- Presencia de invasión macrovascular según imágenes previas al trasplante.
- Retrasplantes
- Trasplantes de múltiples órganos
- Pacientes que fallecieron dentro de los 30 días posteriores al trasplante.
- Los pacientes diagnosticados con enfermedades del músculo esquelético (p. ej. atrofia muscular)
- Pacientes con afecciones médicas graves como insuficiencia cardíaca, infección persistente e insuficiencia renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo miosteatósico
Al grupo de pacientes se les diagnosticó miosteatosis mediante evaluación por imágenes de TC antes del trasplante.
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Grupo no miosteatósico
El grupo de pacientes fue diagnosticado sin miosteatosis mediante evaluación por imágenes de TC antes del trasplante.
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El grupo con pérdida muscular severa
Al grupo de pacientes, mediante la comparación de imágenes de TC antes y después del trasplante, se les diagnosticó una pérdida muscular significativa.
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El grupo sin pérdida muscular severa
El grupo de pacientes, mediante la comparación de imágenes de TC antes y después del trasplante, fue diagnosticado sin pérdida muscular significativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 2024.1.1-2027.1.1
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2024.1.1-2027.1.1
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Recurrencia postoperatoria del cáncer de hígado.
Periodo de tiempo: 2024.1.1-2027.1.1
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Específicamente para los pacientes incluidos que se someten a un trasplante de hígado por cáncer de hígado.
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2024.1.1-2027.1.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT2023-ZJU-OBS3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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