- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06188273
Inverkan av skelettmuskelkvalitet och förlust på resultatet av levertransplantation
17 december 2023 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University
CT-avbildningsbaserad skelettmuskelbedömning har visat sig förutsäga resultatet av många sjukdomar.
Tidigare bevis visade att muskelkvalitet före transplantation och muskelförlust efter transplantation var associerade med transplantationsresultat.
Det finns dock ingen prospektiv studie som stöder de ovan nämnda slutsatserna.
Denna studie syftar till att prospektivt inkludera levertransplantationspatienter från flera transplantationscentra, samla in deras före-transplantation CT-bilder såväl som post-transplantation CT-bilder vid specifika tidpunkter.
Målet är att ytterligare utforska och klargöra sambandet mellan skelettmuskelbedömning och prognosen för levertransplantationspatienter.
Målet är att ge vägledning för peri-transplantation hälsoövervakning och sjukdomsintervention för levertransplanterade patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplantationspatienter från flera transplantationscentra i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator (DDLT) för första gången
Exklusions kriterier:
- Pediatriska transplantationer
- Förekomst av portalventumörtrombus enligt bildtagning före transplantation
- Förekomst av makrovaskulär invasion enligt avbildning före transplantation
- Omtransplantationer
- Multiorgantransplantationer
- Patienter som dog inom 30 dagar efter transplantation
- Patienter med diagnosen skelettmuskelsjukdomar (t. muskelatrofi)
- Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som hjärtsvikt, ihållande infektion och njurinsufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Myosteaotisk grupp
Patientgruppen diagnostiserades med myosteatos genom CT-undersökning före transplantation.
|
|
Icke-myosteatotisk grupp
Patientgruppen diagnostiserades utan myosteatos genom CT-undersökning före transplantation.
|
|
Gruppen med allvarlig muskelförlust
Patientgruppen, genom jämförelse av CT-bilder före och efter transplantation, diagnostiserades med betydande muskelförlust.
|
|
Gruppen utan allvarlig muskelförlust
Patientgruppen, genom jämförelse av CT-bilder före och efter transplantation, diagnostiserades utan signifikant muskelförlust.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ mortalitet
Tidsram: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Postoperativt återfall av levercancer
Tidsram: 2024.1.1-2027.1.1
|
Specifikt för de inkluderade patienterna som genomgår levertransplantation för levercancer
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Beräknad)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CT2023-ZJU-OBS3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .