Влияние качества и потери скелетных мышц на исход трансплантации печени
17 декабря 2023 г. обновлено: Xiao Xu, Zhejiang University
Было обнаружено, что оценка скелетных мышц на основе компьютерной томографии позволяет предсказать исходы многих заболеваний.
Предыдущие данные показали, что качество мышц до трансплантации и потеря мышечной массы после трансплантации были связаны с результатами трансплантации.
Однако проспективных исследований, подтверждающих вышеупомянутые выводы, не существует.
Целью этого исследования является проспективное включение пациентов с трансплантацией печени из нескольких центров трансплантации, сбор их КТ-изображений до трансплантации, а также КТ-изображений после трансплантации в определенные моменты времени.
Цель состоит в том, чтобы дополнительно изучить и уточнить корреляцию между оценкой скелетных мышц и прогнозом пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Цель состоит в том, чтобы предоставить рекомендации по мониторингу состояния здоровья перед трансплантацией и лечению заболеваний у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трансплантацией печени из нескольких центров трансплантации в Китае
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, впервые перенесшие трансплантацию печени от умершего донора (DDLT)
Критерий исключения:
- Детские трансплантаты
- Наличие опухолевого тромба воротной вены по данным визуализации до трансплантации.
- Наличие макрососудистой инвазии по данным визуализации до трансплантации.
- Ретрансплантации
- Трансплантация нескольких органов
- Пациенты, умершие в течение 30 дней после трансплантации
- Пациенты с диагнозом заболеваний скелетных мышц (например, мышечная атрофия)
- Пациенты с серьезными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, персистирующая инфекция и почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Миостеатическая группа
У группы пациентов был диагностирован миостеатоз посредством компьютерной томографии перед трансплантацией.
|
|
Немиостеатическая группа
У группы пациентов было диагностировано отсутствие миостеатоза посредством компьютерной томографии перед трансплантацией.
|
|
Группа с тяжелой потерей мышечной массы
У группы пациентов путем сравнения КТ-изображений до и после трансплантации была диагностирована значительная потеря мышечной массы.
|
|
Группа без серьезной потери мышечной массы
В группе пациентов путем сравнения КТ-изображений до и после трансплантации было диагностировано отсутствие значительной мышечной потери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Послеоперационный рецидив рака печени
Временное ограничение: 2024.1.1-2027.1.1
|
Специально для включенных пациентов, перенесших трансплантацию печени по поводу рака печени.
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CT2023-ZJU-OBS3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .