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骨骼肌质量和损失对肝移植结果的影响

2023年12月17日 更新者:Xiao Xu、Zhejiang University
人们发现基于 CT 成像的骨骼肌评估可以预测许多疾病的结果。 先前的证据表明,移植前的肌肉质量和移植后的肌肉损失与移植结果相关。 然而,没有前瞻性研究支持上述结论。 本研究旨在前瞻性地纳入来自多个移植中心的肝移植患者,收集他们的移植前 CT 图像以及移植后特定时间点的 CT 图像。 目的是进一步探讨和阐明骨骼肌评估与肝移植患者预后的相关性。 目标是为肝移植患者的围移植健康监测和疾病干预提供指导。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自中国多个移植中心的肝移植患者

描述

纳入标准:

  • 首次接受死者供体肝移植(DDLT)的成年患者

排除标准:

  • 儿科移植
  • 移植前影像学显示门静脉癌栓存在
  • 根据移植前的影像学显示大血管侵犯的存在
  • 再次移植
  • 多器官移植
  • 移植后30天内死亡的患者
  • 被诊断患有骨骼肌疾病的患者(例如 肌肉萎缩)
  • 患有心力衰竭、持续感染和肾功能不全等严重疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肌脂肪变性组
本组患者移植前经CT影像评估确诊为肌脂肪变性。
非肌脂肪变性组
本组患者移植前经CT影像评估确诊无肌脂肪变性。
肌肉严重流失的人群
该组患者通过移植前后CT图像对比,诊断为明显的肌肉丢失。
没有严重肌肉损失的组
本组患者通过移植前后CT图像对比,诊断无明显肌肉丢失。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后死亡率
大体时间:2024.1.1-2027.1.1
2024.1.1-2027.1.1
肝癌术后复发
大体时间:2024.1.1-2027.1.1
特别针对因肝癌而接受肝移植的患者
2024.1.1-2027.1.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月17日

首次发布 (估计的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月17日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CT2023-ZJU-OBS3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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