- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06188273
Indvirkning af skeletmuskelkvalitet og -tab på resultatet af levertransplantation
17. december 2023 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
CT-billeddannelsesbaseret skeletmuskelvurdering har vist sig at forudsige resultaterne af mange sygdomme.
Tidligere beviser viste, at muskelkvalitet før transplantation og muskeltab efter transplantation var forbundet med transplantationsresultater.
Der er dog ingen prospektiv undersøgelse, der understøtter de førnævnte konklusioner.
Denne undersøgelse sigter mod prospektivt at inkludere levertransplantationspatienter fra flere transplantationscentre, der indsamler deres præ-transplantation CT-billeder såvel som post-transplantation CT-billeder på bestemte tidspunkter.
Målet er yderligere at udforske og afklare sammenhængen mellem skeletmuskelvurdering og prognosen for levertransplanterede patienter.
Målet er at give vejledning til peri-transplantat helbredsovervågning og sygdomsintervention for levertransplanterede patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levertransplantationspatienter fra flere transplantationscentre i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår afdøde donor-levertransplantation (DDLT) for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske transplantationer
- Tilstedeværelse af portalvenetumortrombe ifølge billeddannelse før transplantation
- Tilstedeværelse af makrovaskulær invasion ifølge billeddannelse før transplantation
- Gentransplantationer
- Multiorgantransplantationer
- Patienter, der døde inden for 30 dage efter transplantation
- Patienter diagnosticeret med skeletmuskelsygdomme (f. muskelatrofi)
- Patienter med alvorlige medicinske tilstande såsom hjertesvigt, vedvarende infektion og nyreinsufficiens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Myosteaotisk gruppe
Patientgruppen blev diagnosticeret med myosteatose gennem CT-billeddannelsesvurdering før transplantation.
|
|
Ikke-myosteaotisk gruppe
Patientgruppen blev diagnosticeret uden myosteatose gennem CT-billeddannelsesvurdering før transplantation.
|
|
Gruppen med alvorligt muskeltab
Patientgruppen fik gennem sammenligning af CT-billeder før og efter transplantation diagnosticeret med betydeligt muskeltab.
|
|
Gruppen uden alvorligt muskeltab
Patientgruppen blev gennem sammenligning af CT-billeder før og efter transplantation diagnosticeret uden væsentligt muskeltab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Postoperativt recidiv af leverkræft
Tidsramme: 2024.1.1-2027.1.1
|
Specifikt for de inkluderede patienter, der gennemgår levertransplantation for leverkræft
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2023
Først opslået (Anslået)
3. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2023-ZJU-OBS3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig