Impact van de kwaliteit en het verlies van skeletspieren op de uitkomst van levertransplantatie
17 december 2023 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University
Het is gebleken dat op CT-beeldvorming gebaseerde skeletspierbeoordeling de uitkomsten van veel ziekten kan voorspellen.
Uit eerder onderzoek bleek dat de spierkwaliteit vóór de transplantatie en het spierverlies na de transplantatie verband hielden met de uitkomsten van de transplantatie.
Er is echter geen prospectief onderzoek dat de bovengenoemde conclusies ondersteunt.
Deze studie heeft tot doel levertransplantatiepatiënten uit meerdere transplantatiecentra prospectief te includeren, waarbij hun CT-beelden vóór de transplantatie en CT-beelden na de transplantatie op specifieke tijdstippen worden verzameld.
Het doel is om de correlatie tussen skeletspierbeoordeling en de prognose van levertransplantatiepatiënten verder te onderzoeken en te verduidelijken.
Het doel is om begeleiding te bieden voor gezondheidsmonitoring na transplantatie en ziekteinterventie voor levertransplantatiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Levertransplantatiepatiënten uit meerdere transplantatiecentra in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die voor het eerst een levertransplantatie van overleden donoren (DDLT) ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische transplantaties
- Aanwezigheid van poortadertumortrombus volgens beeldvorming vóór transplantatie
- Aanwezigheid van macrovasculaire invasie volgens beeldvorming vóór transplantatie
- Hertransplantaties
- Transplantaties van meerdere organen
- Patiënten die binnen 30 dagen na transplantatie zijn overleden
- Patiënten bij wie skeletspierziekten zijn vastgesteld (bijv. spieratrofie)
- Patiënten met ernstige medische aandoeningen zoals hartfalen, aanhoudende infectie en nierinsufficiëntie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Myosteatotische groep
Bij de groep patiënten werd vóór de transplantatie via CT-beeldvorming de diagnose myosteatose gesteld.
|
|
Niet-myosteatotische groep
Bij de groep patiënten werd vóór de transplantatie gediagnosticeerd zonder myosteatose via CT-beeldvorming.
|
|
De groep met ernstig spierverlies
Bij de groep patiënten werd, door de vergelijking van CT-beelden voor en na de transplantatie, een aanzienlijk spierverlies vastgesteld.
|
|
De groep zonder ernstig spierverlies
Bij de groep patiënten werd, door de vergelijking van CT-beelden voor en na de transplantatie, gediagnosticeerd zonder significant spierverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 2024.1.1-2027.1.1
|
2024.1.1-2027.1.1
|
|
|
Postoperatief recidief van leverkanker
Tijdsspanne: 2024.1.1-2027.1.1
|
Specifiek voor de geïncludeerde patiënten die een levertransplantatie ondergaan vanwege leverkanker
|
2024.1.1-2027.1.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CT2023-ZJU-OBS3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .