CYP2D6 代謝が高いまたは代謝が低い健康なボランティアにおけるエリグルスタットの薬物動態パラメーターを評価する研究

包含基準:

男性の場合は体重が 50.0 ～ 100.0 kg、女性の場合は 40.0 ～ 90.0 kg、BMI が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 であること。

包括的な臨床評価（詳細な病歴、完全な身体検査、検査パラメータ、心電図（ECG））によって健康であると認定されます。

研究関連の手続きを行う前に書面によるインフォームド・コンセントを与えている 研究関連の手続きを行う前に書面によるインフォームド・コンセントを与えている

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

-臨床的に関連する心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、代謝疾患、血液疾患、神経疾患、骨筋疾患、関節疾患、精神疾患、全身疾患、眼疾患、婦人科疾患（女性の場合）、感染症、または急性疾患の病歴または存在、または急性疾患の兆候。

ホルモン避妊薬または更年期ホルモン補充療法を除き、包含前 14 日以内、または薬剤の排泄半減期または薬力学的半減期の 5 倍以内に投与される以下のクラスの薬剤：

CYP3Aの強力な誘導物質である薬剤（例、リファンピン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、セントジョーンズワート）。

CYP2D6 または CYP3A を阻害する薬剤 (例、パロキセチン、ケトコナゾール、フルコナゾール、ラニチジン)。

P-gp (フェニトイン、コルヒチン、ダビガトランエテキシレート) または CYP2D6 (メトプロロール、ノルトリプチリン、アミトリプチリン、イミプラミンなどの三環系抗うつ薬、ペルフェナジンやクロロプロマジンなどのフェノチアジン) の基質となる薬剤。

上記の情報は、臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。