炎症性腸疾患 (IBD) 入院患者に対する仮想現実 (VR) による脳腸行動療法 (BGBT)
2026年7月21日 更新者：Shirley Cohen-Mekelburg、University of Michigan
炎症性腸疾患患者に対する仮想現実指向の脳腸行動治療入院プログラムの評価
この研究では、炎症性腸疾患（IBD）の入院患者に対する疼痛治療の選択肢として、仮想現実（VR）を活用した脳腸行動療法（BGBT）を研究している。 この研究は、病院環境で痛みに対処する際に、VR を活用した BGBT が IBD 患者にとって実現可能で受け入れられるかどうかを調べるために行われています。
この研究では次のような仮説が立てられています。
- 登録参加者の少なくとも 75% が VR 主導の BGBT 入院患者プログラムを完了します
- IBD で入院している患者は、VR による BGBT が入院患者の痛み治療の選択肢として受け入れられると考えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- 電話番号：734-845-5735
- メール：shcohen@med.umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- 電話番号：734-845-5735
- メール：shcohen@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 炎症性腸疾患および自己申告による痛みのある患者
- IBDの管理のため入院（ミシガン医科大学の入院医療サービス）
除外基準:
- 痛みを訴えない患者
- 予想される入院期間は72時間未満です
- 以前にてんかん症状に関連する発作、意識喪失、またはその他の症状を経験した患者
- 両眼視機能喪失のある患者
- 不整脈、冠状動脈疾患、神経疾患/脳血管疾患など、制御されていない心臓疾患のある患者。
- 現在妊娠中の患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：仮想現実指向の BGBT
|
登録した参加者は、気晴らしゲーム、マインドフルネス瞑想、呼吸法、認知行動療法ベースのコーチングなどのいくつかのモジュールを通じて、VR 主導の BGBT を最大 3 日間受けることができます。
参加者はさまざまな時点でアンケートに回答し、介入後に半構造化インタビューを完了するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
VR 主導の BGBT 入院患者プログラムを完了した登録参加者の頻度 (パーセンテージ) として測定される介入の実現可能性
時間枠：3日間の治療
|
3日間の治療
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
半構造化インタビューの音声録音から収集された定性データに基づく介入の受容性
時間枠：1週間（介入完了後1週間以内の半構造化面接）
|
患者の受容性は、知覚された利益や害、使用の障壁を含む、プロトコールの満足度、期待、経験を理解するために、介入完了後 1 週間以内に半構造化された面接を通じて評価されます。
|
1週間（介入完了後1週間以内の半構造化面接）
|
|
システムユーザビリティスケールを使用した受容性 - 患者
時間枠：3 日目 (介入後)
|
これは 10 項目の質問尺度であり、「強く同意する」から「強く反対する」までの範囲で回答します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど許容性が高いことを示します。
|
3 日目 (介入後)
|
|
治療受容性および遵守スケールを使用した受容性 - 患者
時間枠：3 日目 (介入後)
|
これは、「強く反対する」から「強く同意する」までの範囲を持つ 10 項目の質問スケールです。 スコアの範囲は 10 ～ 70 で、スコアが高いほど受け入れられやすいことを示します。 |
3 日目 (介入後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。