Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality (VR) -Directed Brain Gut Behavioural Treatment (BGBT) for inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) indlagte patienter

21. juli 2026 opdateret af: Shirley Cohen-Mekelburg, University of Michigan

Evaluering af en Virtual Reality-styret hjernetarm-adfærdsbehandling i døgnindlæggelse for patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Forskningen studerer virtual reality (VR)-rettet hjerne-tarm adfærdsterapi (BGBT) som en smertebehandlingsmulighed for indlagte patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om VR-styret BGBT er gennemførligt og acceptabelt for patienter med IBD til behandling af smerter i hospitalsmiljøet.

Undersøgelsen antager, at:

  • Mindst 75 % af tilmeldte deltagere vil gennemføre det VR-rettede BGBT-indlæggelsesprogram
  • Hospitalsindlagte patienter med IBD vil finde VR-rettet BGBT acceptabelt som en smertebehandlingsmulighed i indlagte omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom og selvrapporterede smerter
  • Indlagt for behandling af IBD (indlæggelsesmedicin hos Michigan Medicine)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke rapporterer smerte
  • Forventet varighed af hospitalsophold er mindre end 72 timer
  • Patienter, der tidligere har haft et anfald, tab af bevidsthed eller andre symptomer forbundet med en epileptisk tilstand
  • Patienter med kikkertsynstab
  • Patienter med en ukontrolleret hjertesygdom, såsom arytmi, koronararteriesygdom eller neurologisk/cerebrovaskulær sygdom.
  • Patienter, der i øjeblikket er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-styret BGBT
Enhed: Virtual reality-styret BGBT
Tilmeldte deltagere vil modtage op til 3 dages VR-styret BGBT gennem flere moduler, herunder distraktionsspil, mindfulness-meditation, åndedrætsøvelser og kognitiv adfærdsterapi baseret coaching. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer på forskellige tidspunkter og blive bedt om at gennemføre et semistruktureret interview efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed målt som hyppigheden (procentdelen) af tilmeldte deltagere, der gennemfører det VR-rettede BGBT-indlæggelsesprogram
Tidsramme: 3 dages behandling
3 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet baseret på kvalitative data og indsamlet fra lydoptagelser af semistruktureret interview
Tidsramme: 1 uge (semistruktureret samtale inden for 1 uge efter afslutning af interventionen)
Patientacceptabilitet vil blive evalueret gennem semi-strukturerede interviews inden for 1 uge efter afslutning af interventionen for at forstå tilfredshed, forventninger og erfaringer med protokollen, herunder opfattede fordele eller skader og barrierer for brug.
1 uge (semistruktureret samtale inden for 1 uge efter afslutning af interventionen)
Acceptabilitet ved brug af System Usability Scale - patienter
Tidsramme: Dag 3 (efter intervention)
Dette er en 10-punkts spørgsmålsskala, der besvares fra et spænd fra meget enig til meget uenig. Score varierer fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer større accept.
Dag 3 (efter intervention)
Acceptabilitet ved brug af Treatment Acceptance and Adherence Scale-patienter
Tidsramme: Dag 3 (efter intervention)

Dette er en 10-punkts spørgsmålsskala, der har et spænd fra meget uenig til meget enig.

Scoringer spænder fra 10-70, og højere score indikerer større accept.
Dag 3 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00240999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner