虚拟现实 (VR) - 针对炎症性肠病 (IBD) 住院患者的定向脑肠行为治疗 (BGBT)
2024年2月15日 更新者：Shirley Cohen-Mekelburg、University of Michigan
针对炎症性肠病患者的虚拟现实导向脑肠行为治疗住院项目的评估
该研究正在研究虚拟现实（VR）导向的脑肠行为疗法（BGBT）作为住院炎症性肠病（IBD）患者的疼痛治疗选择。 这项研究旨在了解 VR 引导的 BGBT 在解决医院环境中的疼痛方面对于 IBD 患者是否可行且可接受。
该研究假设：
- 至少 75% 的注册参与者将完成 VR 指导的 BGBT 住院项目
- 住院的 IBD 患者会发现 VR 引导的 BGBT 作为住院环境中的疼痛治疗选择是可以接受的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- 电话号码：734-845-5735
- 邮箱：shcohen@med.umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- 电话号码：734-845-5735
- 邮箱：shcohen@med.umich.edu
-
首席研究员：
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有炎症性肠病并自我报告疼痛的患者
- 因炎症性肠病 (IBD) 住院治疗（密歇根医学院住院医疗服务）
排除标准：
- 未报告疼痛的患者
- 预计住院时间少于72小时
- 曾有过癫痫发作、意识丧失或其他与癫痫病相关症状的患者
- 双眼视力丧失的患者
- 患有不受控制的心脏病的患者，例如心律失常、冠状动脉疾病或神经/脑血管疾病。
- 目前怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实导向的BGBT
|
注册的参与者将通过分散注意力游戏、正念冥想、呼吸练习和基于认知行为疗法的辅导等多个模块，接受长达 3 天的 VR 指导的 BGBT。
参与者将在不同时间点完成调查问卷，并被要求在干预后完成半结构化访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预的可行性以完成 VR 指导的 BGBT 住院计划的登记参与者的频率（百分比）来衡量
大体时间：治疗3天
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治疗3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于定性数据和从半结构化访谈录音中收集的干预可接受性
大体时间：1周（干预完成后1周内进行半结构化访谈）
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将在干预完成后 1 周内通过半结构化访谈来评估患者的可接受性，以了解对方案的满意度、期望和体验，包括感知到的益处或危害以及使用障碍。
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1周（干预完成后1周内进行半结构化访谈）
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使用系统可用性量表的可接受性 - 患者
大体时间：第 3 天（干预后）
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这是一个包含 10 项的问题量表，回答范围从强烈同意到强烈不同意。
分数范围为 0 到 100，分数越高表示可接受性越高。
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第 3 天（干预后）
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使用治疗接受度和依从性量表评估患者的接受度
大体时间：第 3 天（干预后）
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这是一个包含 10 项的问题量表，范围从强烈不同意到强烈同意。 分数范围为 10-70，分数越高表示可接受性越高。 |
第 3 天（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实导向的BGBT的临床试验
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