Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtual Reality (VR) – gezielte Brain-Darm-Verhaltensbehandlung (BGBT) für stationäre Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).

21. Juli 2026 aktualisiert von: Shirley Cohen-Mekelburg, University of Michigan

Evaluierung eines auf virtuelle Realität ausgerichteten stationären Gehirn-Darm-Verhaltensbehandlungsprogramms für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

Die Forschung untersucht die auf virtuelle Realität (VR) ausgerichtete Gehirn-Darm-Verhaltenstherapie (BGBT) als Schmerzbehandlungsoption für Krankenhauspatienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD). Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob VR-gesteuerte BGBT für Patienten mit IBD bei der Schmerzbehandlung im Krankenhausumfeld machbar und akzeptabel ist.

Die Studie geht davon aus, dass:

  • Mindestens 75 % der eingeschriebenen Teilnehmer werden das VR-gesteuerte stationäre BGBT-Programm absolvieren
  • Krankenhauspatienten mit IBD werden die VR-gesteuerte BGBT als Schmerzbehandlungsoption im stationären Bereich für akzeptabel halten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung und selbstberichteten Schmerzen
  • Zur Behandlung von IBD ins Krankenhaus eingeliefert (stationäre medizinische Dienste bei Michigan Medicine)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Schmerzen melden
  • Die voraussichtliche Dauer des Krankenhausaufenthalts beträgt weniger als 72 Stunden
  • Patienten, die zuvor einen Anfall, Bewusstseinsverlust oder andere Symptome im Zusammenhang mit einer epileptischen Erkrankung hatten
  • Patienten mit binokularem Sehverlust
  • Patienten mit einer unkontrollierten Herzerkrankung wie Herzrhythmusstörungen, koronarer Herzkrankheit oder neurologischen/zerebrovaskulären Erkrankungen.
  • Patientinnen, die derzeit schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-gesteuertes BGBT
Gerät: Virtual-Reality-gesteuertes BGBT
Eingeschriebene Teilnehmer erhalten bis zu drei Tage lang VR-gesteuertes BGBT durch mehrere Module, darunter Ablenkungsspiele, Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen und auf kognitiver Verhaltenstherapie basierendes Coaching. Die Teilnehmer füllen zu verschiedenen Zeitpunkten Fragebögen aus und werden gebeten, nach der Intervention ein halbstrukturiertes Interview zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention gemessen als Häufigkeit (Prozentsatz) der eingeschriebenen Teilnehmer, die das VR-gesteuerte stationäre BGBT-Programm absolvieren
Zeitfenster: 3 Tage Behandlung
3 Tage Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention basierend auf qualitativen Daten und gesammelt aus Audioaufzeichnungen halbstrukturierter Interviews
Zeitfenster: 1 Woche (halbstrukturiertes Interview innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention)
Die Patientenakzeptanz wird durch halbstrukturierte Interviews innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention bewertet, um die Zufriedenheit, Erwartungen und Erfahrungen mit dem Protokoll zu verstehen, einschließlich wahrgenommener Vorteile oder Nachteile sowie Anwendungsbarrieren.
1 Woche (halbstrukturiertes Interview innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention)
Akzeptanz anhand der System Usability Scale – Patienten
Zeitfenster: Tag 3 (nach der Intervention)
Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Fragenskala, die in einem Bereich von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Akzeptanz bedeutet.
Tag 3 (nach der Intervention)
Akzeptanz anhand der Behandlungsakzeptanz- und Adhärenzskala – Patienten
Zeitfenster: Tag 3 (nach der Intervention)

Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Fragenskala mit einem Bereich von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.

Die Werte liegen zwischen 10 und 70, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz hinweisen.
Tag 3 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00240999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren