염증성 장 질환(IBD) 입원환자를 위한 가상 현실(VR) - 지향성 뇌장 행동 치료(BGBT)
2026년 7월 21일 업데이트: Shirley Cohen-Mekelburg, University of Michigan
염증성 장질환 환자를 위한 가상현실 기반 뇌장행동치료 입원환자 프로그램 평가
이 연구에서는 염증성 장질환(IBD)으로 입원한 환자를 위한 통증 치료 옵션으로 가상 현실(VR) 기반 뇌장 행동 치료(BGBT)를 연구하고 있습니다. 이 연구는 병원 환경에서 통증을 해결하는 데 있어 VR 기반 BGBT가 IBD 환자에게 실현 가능하고 수용 가능한지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구에서는 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
- 등록된 참가자 중 최소 75%가 VR 기반 BGBT 입원환자 프로그램을 완료합니다.
- IBD로 입원한 환자는 VR 기반 BGBT가 입원 환자 환경에서 통증 치료 옵션으로 허용된다는 것을 알게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- 전화번호: 734-845-5735
- 이메일: shcohen@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- 전화번호: 734-845-5735
- 이메일: shcohen@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환 및 자가 보고된 통증이 있는 환자
- IBD 관리를 위해 입원(Michigan Medicine의 입원환자 의료 서비스)
제외 기준:
- 통증을 호소하지 않는 환자
- 예상 입원 기간은 72시간 미만입니다.
- 이전에 발작, 의식 상실 또는 간질 질환과 관련된 기타 증상을 경험한 환자
- 양안 시력 상실 환자
- 부정맥, 관상동맥 질환, 신경/뇌혈관 질환 등 조절되지 않는 심장 질환이 있는 환자.
- 현재 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 지향 BGBT
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등록한 참가자는 주의 산만 게임, 마음챙김 명상, 호흡 운동, 인지 행동 치료 기반 코칭 등 여러 모듈을 통해 최대 3일 동안 VR 감독 BGBT를 받게 됩니다.
참가자는 다양한 시점에서 설문지를 작성하고 개입 후 반구조화된 인터뷰를 완료하라는 요청을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VR 기반 BGBT 입원환자 프로그램을 완료한 등록 참가자의 빈도(백분율)로 측정된 중재의 타당성
기간: 치료 3일
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치료 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 데이터를 기반으로 하고 반구조화된 인터뷰의 오디오 녹음에서 수집된 개입 수용 가능성
기간: 1주(개입 완료 후 1주 이내 반구조화 면접)
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환자 수용성은 중재 완료 후 1주 이내에 반구조화된 인터뷰를 통해 평가되어 인지된 이점이나 해로움, 사용 장벽을 포함하여 프로토콜에 대한 만족도, 기대 및 경험을 이해합니다.
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1주(개입 완료 후 1주 이내 반구조화 면접)
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시스템 사용성 척도를 사용한 수용성 - 환자
기간: 3일차(개입 후)
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이는 매우 동의함부터 매우 반대함까지의 범위에서 응답하는 10개 항목 질문 척도입니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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3일차(개입 후)
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치료 수용 및 준수 척도를 사용한 수용성 - 환자
기간: 3일차(개입 후)
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이것은 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지의 범위를 갖는 10개 항목 질문 척도입니다. 점수 범위는 10~70점이며 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다. |
3일차(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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