Virtuaalitodellisuus (VR) – Suunnattu aivosuolen käyttäytymishoito (BGBT) tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) sairaalapotilaille
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shirley Cohen-Mekelburg, University of Michigan
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden virtuaalitodellisuuteen ohjatun aivosuolen käyttäytymishoidon laitoshoitoohjelman arviointi
Tutkimuksessa tutkitaan virtuaalitodellisuuteen (VR) ohjattua aivo-suolen käyttäytymisterapiaa (BGBT) kivunhoitovaihtoehtona tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastaville sairaalapotilaille. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko VR-ohjattu BBBT mahdollista ja hyväksyttävää IBD-potilaille kivun hoitoon sairaalaympäristössä.
Tutkimuksessa oletetaan, että:
- Vähintään 75 % ilmoittautuneista suorittaa VR-ohjatun BGBT-potilasohjelman
- Sairaalahoidossa olevat IBD-potilaat pitävät VR-ohjattua BBBT:tä hyväksyttävänä kivunhoitovaihtoehtona sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- Puhelinnumero: 734-845-5735
- Sähköposti: shcohen@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
- Puhelinnumero: 734-845-5735
- Sähköposti: shcohen@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja itse ilmoittama kipu
- Sairaalahoito IBD:n hoitoon (Michigan Medicinen sairaalahoitopalvelut)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ilmoita kivusta
- Arvioitu sairaalahoidon pituus on alle 72 tuntia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kohtauksia, tietoisuuden menetys tai muita epileptiseen tilaan liittyviä oireita
- Potilaat, joilla on binokulaarinen näönmenetys
- Potilaat, joilla on hallitsematon sydänsairaus, kuten rytmihäiriö, sepelvaltimotauti tai neurologinen/aivoverisuonitauti.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen ohjattu BGBT
|
Ilmoittautuneet osallistujat saavat jopa 3 päivän ajan VR-ohjattua BGBT:tä useiden moduulien kautta, mukaan lukien häiriöpelit, mindfulness-meditaatio, hengitysharjoitukset ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva valmennus.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita eri ajankohtina ja heitä pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu intervention jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention toteutettavuus mitataan VR-ohjatun BGBT-sairaanhoitoohjelman suorittaneiden ilmoittautuneiden osallistujatiheyden (prosenttiosuutena)
Aikaikkuna: 3 päivää hoitoa
|
3 päivää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys perustuu laadulliseen dataan ja kerätään puolistrukturoidun haastattelun äänitallenteista
Aikaikkuna: 1 viikko (puolistrukturoitu haastattelu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Potilaan hyväksyttävyys arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, jotta voidaan ymmärtää tyytyväisyys, odotukset ja kokemukset protokollasta, mukaan lukien havaitut hyödyt tai haitat ja käytön esteet.
|
1 viikko (puolistrukturoitu haastattelu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Hyväksyttävä järjestelmän käytettävyysasteikko - potilaat
Aikaikkuna: Päivä 3 (intervention jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kysymysasteikko, johon vastataan vaihteluväliltä täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Päivä 3 (intervention jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys hoidon hyväksymis- ja hoitoasteikolla - potilaat
Aikaikkuna: Päivä 3 (intervention jälkeen)
|
Tämä on 10 kohdan kysymysasteikko, jonka vaihteluväli on eri mieltä täysin samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden. |
Päivä 3 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Cohen-Mekelburg, MD, MS, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00240999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .