特定の遺伝子多型を持つ患者における食物繊維補給（ソロウェイズ）の有効性 (SOLFIBERGP)
2025年3月24日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
このランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、肥満関連の遺伝子多型（FTO、MC4R、LEP、LEPR）を持つ個人の体重と代謝パラメータに対する食物繊維サプリメント（グルコマンナン、イヌリン、サイリウム）の影響を評価しました。
参加者はBMI 25以上の18～65歳の成人で、遺伝的素因が確認されていた。
この研究には216人の参加者（各グループ108人）が参加し、12週間にわたって実施され、0、4、8、12週間目に評価が行われた。
主な結果はBMIの変化でした。副次的結果には、体重、脂肪量指数、腹囲、脂質プロファイル、グルコース/インスリンレベルが含まれていました。
この研究は、遺伝的に肥満になりやすい個人における繊維サプリメントの役割を明らかにすることを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Novosibisk Region
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Novosibirsk、Novosibisk Region、ロシア連邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1 つ以上の特定の遺伝子多型 (FTO、MC4R、LEP、LEPR) の存在が確認されました。
- 過体重または肥満状態（BMI ≥ 25）。
除外基準:
- BMI < 25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食物繊維の補給
活性粉末には、1袋あたり1gのグルコマンナン、1gのイヌリン、および3gのサイリウムが含まれていました。
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被験者はグルコマンナン、イヌリン、オオバコを含む繊維サプリメントを摂取しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
マルトデキストリンと米粉で構成されたプラセボ粉末は、活性食物繊維を提供せずに活性粉末の食感とボリュームを模倣するように慎重に選択されています。
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被験者にはプラセボが投与された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重変化（%）
時間枠：180日
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重減少 ≥5%
時間枠：180日
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180日
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体重減少 ≥10%
時間枠：180日
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180日
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体重（kg）
時間枠：180日
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180日
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BMIの変化（%）
時間枠：180日
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180日
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脂肪量の変化 (%)
時間枠：180日
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180日
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収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：180日
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180日
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除脂肪体重の変化（kg）
時間枠：180日
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180日
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ベースラインからの内臓脂肪評価の変化
時間枠：180日
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180日
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拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：180日
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180日
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総コレステロール比
時間枠：180日
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180日
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LDL-C比
時間枠：180日
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180日
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HDL-C比
時間枠：180日
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180日
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中性脂肪比
時間枠：180日
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180日
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hsCRP比
時間枠：180日
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180日
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空腹時血漿グルコース mmol/l
時間枠：180日
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180日
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副作用 ％
時間枠：180日
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被験者によって報告された副作用または有害事象
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月2日
一次修了 (実際)
2022年11月19日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。