특정 유전적 다형성 환자에서 식이섬유 보충(솔로웨이)의 효능 (SOLFIBERGP)
2025년 3월 24일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서는 비만 관련 유전적 다형성(FTO, MC4R, LEP, LEPR)이 있는 개인의 체중 및 대사 매개변수에 대한 식이섬유 보충제(글루코만난, 이눌린 및 차전자피)의 영향을 평가했습니다.
참가자는 BMI ≥ 25이고 유전적 소인이 확인된 18~65세의 성인이었습니다.
216명의 참가자(그룹당 108명)가 참여한 이 연구는 0주, 4주, 8주, 12주차 평가를 통해 12주 동안 진행되었습니다.
주요 결과는 BMI 변화였습니다. 2차 결과에는 체중, 체지방 지수, 허리 둘레, 지질 프로필 및 포도당/인슐린 수준이 포함되었습니다.
이 연구는 유전적으로 비만인 사람들에게 섬유질 보충제의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 특정 유전자 다형성(FTO, MC4R, LEP, LEPR)의 존재가 확인되었습니다.
- 과체중 또는 비만 상태(BMI ≥ 25).
제외 기준:
- BMI < 25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유질 보충
활성 분말에는 봉지당 글루코만난 1g, 이눌린 1g, 차전자피 3g이 포함되어 있습니다.
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피험자들은 글루코만난, 이눌린, 차전자피가 함유된 섬유질 보충제를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약군
말토덱스트린과 쌀가루로 구성된 위약분말은 활성식이섬유를 전혀 제공하지 않고 활성분말의 질감과 부피를 모방하도록 엄선된 분말입니다.
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위약을 받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화(%)
기간: 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소 ≥5%
기간: 180일
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180일
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체중 감소 ≥10%
기간: 180일
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180일
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체중(kg)
기간: 180일
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180일
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체질량 지수 변화(%)
기간: 180일
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180일
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지방량 변화(%)
기간: 180일
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180일
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 180일
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180일
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무지방 질량 변화(kg)
기간: 180일
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180일
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기준선 대비 내장지방 등급 변화
기간: 180일
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180일
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확장기 혈압(mmHg)
기간: 180일
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180일
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총 콜레스테롤 비율
기간: 180일
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180일
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LDL-C 비율
기간: 180일
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180일
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HDL-C 비율
기간: 180일
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180일
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트리글리세리드 비율
기간: 180일
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180일
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hsCRP 비율
기간: 180일
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180일
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공복 혈장 포도당 mmol/l
기간: 180일
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180일
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부작용 %
기간: 180일
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피험자가 보고한 부작용이나 부작용
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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