Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kostfibertilskud (Soloways) hos patienter med specifikke genetiske polymorfier (SOLFIBERGP)

24. marts 2025 opdateret af: S.LAB (SOLOWAYS)
Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg vurderede virkningen af ​​et kostfibertilskud (glucomannan, inulin og psyllium) på vægt og metaboliske parametre hos personer med fedme-relaterede genetiske polymorfier (FTO, MC4R, LEP, LEPR). Deltagerne var voksne i alderen 18-65 år med et BMI ≥ 25 og bekræftede genetiske dispositioner. Undersøgelsen, der involverede 216 deltagere (108 pr. gruppe), løb over 12 uger med vurderinger efter 0, 4, 8 og 12 uger. Det primære resultat var BMI-ændring; sekundære resultater inkluderede kropsvægt, fedtmasseindeks, taljeomkreds, lipidprofil og glucose/insulinniveauer. Undersøgelsen havde til formål at afklare fibertilskuds rolle hos genetisk disponerede overvægtige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Den Russiske Føderation, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet tilstedeværelse af en eller flere specificerede genpolymorfier (FTO, MC4R, LEP, LEPR).
  • Overvægt eller fede status (BMI ≥ 25).

Ekskluderingskriterier:

- BMI < 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibertilskud
Det aktive pulver indeholdt 1 g glucomannan, 1 g inulin og 3 g psyllium pr. pose.
Kosttilskud: glucomannan, inulin og psyllium
forsøgspersonerne fik fibertilskud indeholdende glucomannan, inulin og psyllium
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebopulveret består af maltodextrin og rismel, omhyggeligt udvalgt til at efterligne det aktive pulvers tekstur og volumen uden at give nogen aktive kostfibre
Andet: placebo
forsøgspersonerne fik placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt i %
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægtreduktion ≥5 %
Tidsramme: 180 dage
180 dage
kropsvægtreduktion ≥10 %
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Kropsvægt i kg
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Body mass index ændring i %
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Ændring i fedtmasse i %
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Systolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Fedtfri masseændring i kg
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Ændring af visceralt fedtindhold fra baseline
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Diastolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Totalt kolesterolforhold
Tidsramme: 180 dage
180 dage
LDL-C-forhold
Tidsramme: 180 dage
180 dage
HDL-C forhold
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Triglycerider forhold
Tidsramme: 180 dage
180 dage
hsCRP-forhold
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Fastende plasmaglukose mmol/l
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Bivirkninger %
Tidsramme: 180 dage
eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser rapporteret af forsøgspersoner
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Samarbejdspartnere

Center of New Medical Technologies
Triangel Scientific

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SW003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glucomannan, inulin og psyllium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner