ストーマのコンプライアンスと合併症に対する電話によるストーマ患者への教育とカウンセリングの効果
2026年8月2日 更新者：Seyma Yurtseven、Cukurova University
ストーマ患者に対する電話教育とカウンセリングがストーマのコンプライアンスと合併症に及ぼす影響：ランダム化比較研究
この研究は、大学病院のストーマ治療外来で追跡調査を受けているストーマ患者を対象に実施されます。
文献レビューで研究される方法の f 値に基づいて、効果サイズ 0.4 (Cohen)、検出力 90%、誤差範囲 0.05% の GPOWER プログラムを使用して求められた合計サンプル サイズは、n = であることがわかりました。 44.
研究のサンプルはこの方向で 52 と決定されました。
「インフォームドコンセントフォーム、州特性不安スケール、オストミー患者の適応スケール」に記入されます。
スケールは、術後 1 日目、15 日目、および 1 か月後に両グループで収集されます。
術後7日目、14日目、21日目に患者に電話がかかり、教育やカウンセリングが行われた。
データの分析にはSPSSパッケージプログラムが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Adana
-
Adana、Adana、トルコ（Türkiye）、0101011
- Cukurova University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大学病院でストーマの手術を受けたことがある。 視覚や聴覚に問題がなく、言語によるコミュニケーションが可能である。 精神疾患の診断も受けていない。
除外基準:
- 研究を辞めたい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
標準的な治療が行われます
|
|
|
実験的：電話教育
研修およびコンサルティングが提供されます
|
標準的なトレーニングに加えて、ストーマを持つ個人に対してトレーニングとコンサルティングが 1 か月以内に断続的に提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストーマを持つ個人への教育とカウンセリングが合併症に与える影響
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
|
ピットマン人工肛門合併症重症度指標が使用されます。 この妥当性と信頼性が確認された指標は、2014年にジョイス・ピットマンによって開発され、ストーマを有する患者の術後早期のフォローアップ期間中に発生する合併症の頻度と重症度を評価するために用いられます。 合計スコアが高いほど、人工肛門の合併症がより深刻であることを示します。 この尺度から得られる最低スコアは0、最高スコアは92です。 |
1ヶ月と3ヶ月
|
|
ストーマを持つ個人に提供される教育とカウンセリングがストーマコンプライアンスに与える影響
時間枠：1および3ヶ月
|
オストミー適応インベントリーが使用されます。
この尺度から得られる最低スコアは0、最高スコアは92です。この有効性と信頼性が確認された尺度は、ストーマを持つ個人の適応レベルを測定するために開発されました。
尺度からのスコアが高いことは、適応度が高いことを意味します。
|
1および3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5077606250
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。