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Die Auswirkung der telefonischen Aufklärung und Beratung von Menschen mit Stoma auf die Stoma-Compliance und Komplikationen

29. Februar 2024 aktualisiert von: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Die Auswirkung telefonischer Aufklärung und Beratung von Personen mit Stoma auf die Stoma-Compliance und -Komplikationen: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wird an Personen mit Stoma durchgeführt, die in der Stomatherapie-Ambulanz eines Universitätsklinikums betreut werden. Basierend auf den f-Werten der in der Literaturrecherche zu untersuchenden Methoden wurde festgestellt, dass die Gesamtstichprobengröße, die mit dem GPOWER-Programm mit einer Effektgröße von 0,4 (Cohen), 90 % Trennschärfe und 0,05 % Fehlerspanne ermittelt wurde, n = ist 44. Die Stichprobe der Forschung wurde mit 52 in dieser Richtung ermittelt. „Formular zur Einverständniserklärung, Angstskala für Zustandsmerkmale, Anpassungsskala für Personen mit Ostomien“ wird ausgefüllt. Die Waagen werden für beide Gruppen am ersten postoperativen Tag, am 15. Tag und 1 Monat nach der Operation erhoben. Am 7., 14. und 21. postoperativen Tag wurden die Patienten telefonisch angerufen und Aufklärungs- und Beratungsleistungen erbracht. Zur Analyse der Daten wird das SPSS-Paketprogramm verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 0101011
        • Rekrutierung
        • Çukurova university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Şeyma Yurtseven, MSc
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer Stoma-Operation in einer Universitätsklinik, keine Seh- oder Hörprobleme, verbale Kommunikation ist möglich, ohne diagnostizierte psychiatrische Probleme.

Ausschlusskriterien:

  • Ich möchte die Forschung verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Es erfolgt eine Standardpflege
Experimental: Virtuelle Brille
Es werden Schulungen und Beratung angeboten
Sonstiges: Aufklärungs- und Beratungsintervention
Zusätzlich zur Standardschulung werden Personen mit Stoma innerhalb eines Monats zeitweise Schulungen und Beratung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Aufklärung und Beratung für Personen mit Stoma auf Komplikationen.
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird der Pittman Stoma Complication Severity Index verwendet. Dieser gültige und zuverlässige Index wurde 2014 von Joyce Pittman entwickelt, um die Häufigkeit und Schwere von Komplikationen zu bewerten, die in der frühen postoperativen Phase während der Nachbeobachtungszeit von Personen mit einem Stoma auftreten. Ein höherer Gesamtscore weist auf schwerwiegendere Stomakomplikationen hin. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0, während der höchste Wert bei 92 liegt.
1 Monat
Die Auswirkung von Aufklärung und Beratung für Personen mit Stoma auf die Stoma-Compliance.
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird das Stomaanpassungsinventar verwendet. Der niedrigste Wert, der mit der Skala erreicht werden kann, ist 0, während der höchste Wert 92 beträgt. Diese gültige und zuverlässige Skala wurde entwickelt, um den Anpassungsgrad von Personen mit Stoma zu bestimmen. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass die Compliance hoch ist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5077606250

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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