O efeito da educação e do aconselhamento prestado a pessoas com estoma por telefone na adesão ao estoma e nas complicações
2 de agosto de 2026 atualizado por: Seyma Yurtseven, Cukurova University
O efeito da educação e aconselhamento por telefone para indivíduos com estoma na adesão e complicações do estoma: estudo controlado randomizado
O estudo será realizado em indivíduos estomizados acompanhados no ambulatório de estomaterapia de um hospital universitário.
Com base nos valores de f dos métodos a serem estudados na revisão de literatura, o tamanho total da amostra encontrado utilizando o programa GPOWER com tamanho de efeito de 0,4 (Cohen), poder de 90% e margem de erro de 0,05% foi n = 44.
A amostra da pesquisa foi determinada em 52 neste sentido.
Serão preenchidos “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Escala de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Adaptação para Indivíduos com Ostomia”.
As escalas serão coletadas para ambos os grupos no dia 1 do pós-operatório, dia 15 e 1 mês após a cirurgia.
Os pacientes foram telefonados no 7º, 14º e 21º dias de pós-operatório e foram prestados serviços de educação e aconselhamento.
O programa do pacote SPSS será usado para analisar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana
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Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido a uma cirurgia de estoma em hospital universitário, Sem problemas de visão ou audição, A comunicação verbal é possível, Sem problemas psiquiátricos diagnosticados.
Critério de exclusão:
- Quer sair da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os cuidados padrão serão dados
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Experimental: Educação Telefónica
Será fornecida formação e consultoria
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Além do treinamento padrão, treinamento e consultoria serão fornecidos aos indivíduos com estoma de forma intermitente dentro de um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da educação e aconselhamento prestados a indivíduos com estoma nas complicações.
Prazo: 1 e 3 meses
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Será utilizado o Índice de Gravidade de Complicações de Ostomia de Pittman.
Este índice válido e fiável foi desenvolvido por Joyce Pittman em 2014 para avaliar a frequência e gravidade das complicações que surgem no período pós-operatório inicial durante o acompanhamento de indivíduos com estoma.
Uma pontuação total mais elevada indica complicações de ostomia mais graves.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0, enquanto a pontuação mais alta é 92.
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1 e 3 meses
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O efeito da educação e aconselhamento prestados a indivíduos com estomia na conformidade com a estomia.
Prazo: 1 e 3 meses
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O Inventário de Ajustamento à Ostomia será utilizado.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0, enquanto a pontuação mais alta é 92. Esta escala válida e fiável foi desenvolvida para determinar os níveis de adaptação de indivíduos com estoma.
Uma pontuação elevada na escala significa que a conformidade é alta.
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1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5077606250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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