Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse og rådgivning givet til personer med stomi via telefon på stomioverholdelse og komplikationer

17. november 2025 opdateret af: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Effekten af ​​telefonisk undervisning og rådgivning til enkeltpersoner med stomi på stomioverholdelse og komplikationer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen vil blive udført på personer med stomi fulgt i stomiterapiambulatoriet på et universitetshospital. Baseret på f-værdierne for de metoder, der skal undersøges i litteraturgennemgangen, blev den samlede stikprøvestørrelse fundet ved hjælp af GPOWER-programmet med en effektstørrelse på 0,4 (Cohen), 90 % effekt og 0,05 % fejlmargin fundet at være n = 44. Udvalget af undersøgelsen blev bestemt til 52 i denne retning. "Formular til informeret samtykke, skala for tilstandstræk, angstskala, tilpasningsskala for personer med stomi" vil blive udfyldt. Skalaer vil blive indsamlet for begge grupper på postoperativ dag 1, dag 15 og 1 måned efter operationen. Patienterne blev ringet op på telefonen den 7., 14. og 21. postoperative dag, og der blev ydet undervisning og rådgivning. SPSS-pakkeprogram vil blive brugt til at analysere dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået en stomioperation på et universitetshospital, Ingen syns- eller høreproblemer, Verbal kommunikation er mulig, Uden diagnosticerede psykiatriske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker at forlade forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje vil blive givet
Eksperimentel: Telefonisk Uddannelse
Træning og konsulentbistand vil blive leveret
Andet: Uddannelses- og rådgivningsintervention
Ud over standardtræning vil der blive ydet træning og rådgivning til personer med stomi periodisk inden for en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af uddannelse og vejledning givet til personer med stomi på komplikationer.
Tidsramme: 1 og 3 måned
Pittman Ostomy Komplikationssværhedsindekset vil blive anvendt. Dette valide og pålidelige indeks blev udviklet af Joyce Pittman i 2014 for at evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af komplikationer, der udvikler sig i den tidlige postoperative periode under opfølgningsperioden for personer med en stomi. En højere totalscore indikerer mere alvorlige stomikomplikationer. Den lavest mulige score på skalaen er 0, mens den højeste score er 92.
1 og 3 måned
Effekten af uddannelse og vejledning givet til personer med stomi på stomioverholdelse.
Tidsramme: 1 og 3 måned
Ostomy Adjustment Inventory vil blive anvendt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, mens den højeste score er 92. Denne valide og pålidelige skala blev udviklet til at bestemme tilpasningsniveauer for personer med stoma. En høj score fra skalaen betyder, at overensstemmelsen er høj.
1 og 3 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5077606250

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomi Kolostomi

Kliniske forsøg med Uddannelses- og rådgivningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner