Effekten av utbildning och rådgivning som ges till personer med stomi via telefon på stomiefterlevnad och komplikationer
2 augusti 2026 uppdaterad av: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Effekten av telefonutbildning och rådgivning till individer med stomi på stomiefterlevnad och komplikationer: randomiserad kontrollerad studie
Studien kommer att genomföras på personer med stomi som följs i stomiterapipolikliniken på ett universitetssjukhus.
Baserat på f-värdena för metoderna som ska studeras i litteraturöversikten visade sig den totala urvalsstorleken som hittats med GPOWER-programmet med en effektstorlek på 0,4 (Cohen), 90 % effekt och 0,05 % felmarginal vara n = 44.
Urvalet av forskningen bestämdes till 52 i denna riktning.
"Formulär för informerat samtycke, skala för ångest tillstånd, anpassningsskala för individer med stomi" kommer att fyllas i.
Skalor kommer att samlas in för båda grupperna på postoperativ dag 1, dag 15 och 1 månad efter operationen.
Patienterna ringdes per telefon den 7:e, 14:e och 21:e postoperativa dagen och utbildning och rådgivning tillhandahölls.
SPSS-paketprogram kommer att användas för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha genomgått stomioperation på ett universitetssjukhus, Inga syn- eller hörselproblem, Verbal kommunikation är möjlig, Utan diagnostiserade psykiatriska problem.
Exklusions kriterier:
- Vill lämna forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård kommer att ges
|
|
|
Experimentell: Telefonutbildning
Utbildning och konsultation kommer att tillhandahållas
|
Utöver standardutbildning, kommer utbildning och rådgivning att ges till personer med stomi intermittent inom en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av utbildning och rådgivning som ges till personer med stomi på komplikationer.
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Pittman Stomi Komplikations Svårighetsindex kommer att användas.
Detta valida och reliabla index utvecklades av Joyce Pittman 2014 för att utvärdera frekvensen och svårighetsgraden av komplikationer som uppstår under den tidiga postoperativa perioden under uppföljningsperioden för personer med stomi.
Ett högre totalt poäng indikerar allvarligare stomikomplikationer.
Det lägsta poäng som kan erhållas från skalan är 0, medan det högsta poäng är 92.
|
1 och 3 månader
|
|
Effekten av utbildning och rådgivning som ges till personer med stomi på stomiföljsamhet.
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Ostomy Adjustment Inventory kommer att användas.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, medan den högsta poängen är 92. Denna valida och tillförlitliga skala utvecklades för att bestämma anpassningsnivåerna för individer med stomi.
En hög poäng från skalan innebär att anpassningsförmågan är hög.
|
1 och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5077606250
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .