Wpływ edukacji i poradnictwa telefonicznego udzielanego osobom ze stomią na przestrzeganie zaleceń stomii i powikłania
2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Wpływ edukacji telefonicznej i poradnictwa dla osób ze stomią na podatność stomii i powikłania: randomizowane badanie kontrolowane
Badania zostaną przeprowadzone na osobach ze stomią leczonych w poradni terapii stomijnej szpitala uniwersyteckiego.
Na podstawie wartości f metod badanych w przeglądzie literatury stwierdzono, że całkowita wielkość próby ustalona przy użyciu programu GPOWER przy wielkości efektu 0,4 (Cohena), mocy 90% i marginesie błędu 0,05% wynosi n = 44.
Próbę badawczą ustalono na 52 osoby w tym kierunku.
Wypełniony zostanie „Formularz świadomej zgody, Skala stanu i cechy lęku, Skala adaptacji dla osób ze stomią”.
Skale będą pobierane dla obu grup w dniu 1, 15 i 1 miesiącu po zabiegu.
W 7., 14. i 21. dobie pooperacyjnej chorzy byli wzywani telefonicznie w celu zapewnienia edukacji i poradnictwa.
Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietu SPSS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turcja (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po operacji stomii w szpitalu uniwersyteckim, Brak problemów ze wzrokiem i słuchem, Możliwa jest komunikacja werbalna, Bez zdiagnozowanych problemów psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Chcesz opuścić badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zostanie zapewniona standardowa opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja telefoniczna
Szkolenia i konsultacje będą zapewnione
|
Oprócz standardowych szkoleń, szkolenia i konsultacje będą zapewniane osobom ze stomią sporadycznie w ciągu miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ edukacji i poradnictwa udzielanego osobom ze stomią na powikłania.
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiąc
|
Zostanie wykorzystany Wskaźnik Ciężkości Powikłań Stomii Pittmana.
Ten ważny i niezawodny wskaźnik został opracowany przez Joyce Pittman w 2014 roku w celu oceny częstotliwości i ciężkości powikłań rozwijających się we wczesnym okresie pooperacyjnym podczas okresu obserwacji osób ze stomią.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na poważniejsze powikłania stomijne.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, natomiast najwyższy wynik to 92.
|
1 i 3 miesiąc
|
|
Wpływ edukacji i porad udzielanych osobom ze stomią na przestrzeganie zaleceń dotyczących stomii.
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiąc
|
Zostanie wykorzystany Inwentarz Dostosowania do Stomii.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, wynosi 0, natomiast najwyższy 92. Ta ważna i wiarygodna skala została opracowana w celu określenia poziomów adaptacji osób ze stomią.
Wysoki wynik w skali oznacza, że przystosowanie jest wysokie.
|
1 i 3 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5077606250
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .