Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání a poradenství poskytovaného lidem se stomií po telefonu na dodržování stomie a komplikace

17. listopadu 2025 aktualizováno: Seyma Yurtseven, Cukurova University

Vliv telefonického vzdělávání a poradenství jednotlivcům se stomií na dodržování stomie a komplikace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie bude provedena na jedincích se stomií sledovanými v ambulanci pro stomii fakultní nemocnice. Na základě hodnot f metod, které mají být studovány v přehledu literatury, bylo zjištěno, že celková velikost vzorku zjištěná pomocí programu GPOWER s velikostí účinku 0,4 (Cohen), 90% silou a 0,05% hranicí chyby je n = 44. Vzorek výzkumu byl v tomto směru stanoven na 52. Bude vyplněn „Formulář informovaného souhlasu, Stupnice úzkosti podle stavu, Adaptační škála pro jedince se stomiky“. Váhy budou odebírány pro obě skupiny 1. pooperační den, 15. den a 1 měsíc po operaci. Pacientům bylo telefonicky voláno 7., 14. a 21. pooperační den a byla poskytnuta edukační a poradenská služba. K analýze dat bude použit balíkový program SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci stomie ve fakultní nemocnici, Bez problémů se zrakem a sluchem, Verbální komunikace je možná, Bez diagnostikovaných psychiatrických problémů.

Kritéria vyloučení:

  • Chcete opustit výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Bude poskytnuta standardní péče
Experimentální: Telefonické vzdělávání
Bude poskytnuto školení a poradenství
Jiný: Vzdělávací a poradenská intervence
Kromě standardního školení bude jednotlivcům se stomií poskytováno školení a poradenství intermitentně do jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vzdělávání a poradenství poskytovaného osobám se stomií na komplikace.
Časové okno: 1 a 3 měsíc
Bude použita Pittmanova stupnice závažnosti komplikací stomií. Tato validní a spolehlivá stupnice byla vyvinuta Joyce Pittmanovou v roce 2014 k hodnocení frekvence a závažnosti komplikací vznikajících v časném pooperačním období během sledovacího období u jedinců se stomií. Vyšší celkové skóre indikuje závažnější komplikace stomie. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0, zatímco nejvyšší skóre je 92.
1 a 3 měsíc
Vliv vzdělávání a poradenství poskytovaného osobám se stomií na dodržování stomální péče.
Časové okno: 1 a 3 měsíc
Bude použit Inventář adaptace stomie. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, zatímco nejvyšší skóre je 92. Tato platná a spolehlivá škála byla vyvinuta pro stanovení úrovní adaptace jedinců se stomií. Vysoké skóre ze škály znamená, že compliance je vysoká.
1 a 3 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5077606250

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací a poradenská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit