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L'effetto dell'educazione e della consulenza fornita telefonicamente alle persone con stomia sulla compliance e sulle complicanze della stomia

17 novembre 2025 aggiornato da: Seyma Yurtseven, Cukurova University

L'effetto dell'educazione e della consulenza telefonica agli individui con stomia sulla compliance e sulle complicanze della stomia: studio randomizzato e controllato

Lo studio sarà condotto su individui con stomia seguiti nell'ambulatorio di stomia di un ospedale universitario. Sulla base dei valori f dei metodi da studiare nella revisione della letteratura, la dimensione totale del campione trovata utilizzando il programma GPOWER con una dimensione dell'effetto di 0,4 (Cohen), una potenza del 90% e un margine di errore dello 0,05% è risultata essere n = 44. In questa direzione il campione della ricerca è stato determinato in 52. Verrà compilato il "Modulo di consenso informato, scala dell'ansia tra i tratti dello stato, scala di adattamento per gli individui con stomia". Le scale verranno raccolte per entrambi i gruppi il giorno 1 postoperatorio, il giorno 15 e 1 mese dopo l'intervento. I pazienti sono stati chiamati telefonicamente il 7°, 14° e 21° giorno postoperatorio e sono stati forniti servizi di formazione e consulenza. Per analizzare i dati verrà utilizzato il programma del pacchetto SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo subito un intervento di stomia in un ospedale universitario, Nessun problema di vista o udito, La comunicazione verbale è possibile, Senza problemi psichiatrici diagnosticati.

Criteri di esclusione:

  • Vuoi lasciare la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Verranno fornite cure standard
Sperimentale: Educazione Telefonica
Saranno forniti formazione e consulenza
Altro: Intervento educativo e di consulenza
Oltre alla formazione standard, verranno forniti formazione e consulenza alle persone con stomia in modo intermittente entro un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'educazione e del counseling forniti agli individui con stomia sulle complicanze.
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
Verrà utilizzato l'Indice di Gravità delle Complicanze della Stomia di Pittman. Questo indice valido e affidabile è stato sviluppato da Joyce Pittman nel 2014 per valutare la frequenza e la gravità delle complicanze che si sviluppano nel periodo postoperatorio precoce durante il follow-up di individui con stomia. Un punteggio totale più alto indica complicanze della stomia più gravi. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 92.
1 e 3 mesi
L'effetto dell'educazione e del counseling forniti agli individui con stomia sulla compliance della stomia.
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
Verrà utilizzato l'Inventario di Adattamento della Stomia. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 92. Questa scala valida e affidabile è stata sviluppata per determinare i livelli di adattamento degli individui con stomia. Un punteggio elevato dalla scala significa che la compliance è alta.
1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5077606250

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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