Het effect van telefonische voorlichting en advies aan mensen met een stoma op de naleving van de stoma en complicaties
2 augustus 2026 bijgewerkt door: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Het effect van telefonische voorlichting en begeleiding aan personen met een stoma op de naleving en complicaties van de stoma: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij personen met een stoma die worden gevolgd op de polikliniek stomatherapie van een academisch ziekenhuis.
Op basis van de f-waarden van de in het literatuuronderzoek te bestuderen methoden bleek de totale steekproefgrootte gevonden met behulp van het GPOWER-programma met een effectgrootte van 0,4 (Cohen), 90% power en 0,05% foutmarge n = 44.
De steekproef van het onderzoek werd in deze richting bepaald op 52.
Het ‘Informed Consent Form, State-Trait Anxiety Scale, Adaptation Scale for Individuals met Stoma’s’ wordt ingevuld.
Weegschalen worden voor beide groepen verzameld op postoperatieve dag 1, dag 15 en 1 maand na de operatie.
De patiënten werden op de 7e, 14e en 21e postoperatieve dag telefonisch gebeld en er werd voorlichting en advies verleend.
Het SPSS-pakketprogramma zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkije (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na een stomaoperatie in een academisch ziekenhuis, Geen zicht- of gehoorproblemen, Verbale communicatie is mogelijk, Zonder gediagnosticeerde psychiatrische problemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ik wil het onderzoek verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal standaardzorg worden verleend
|
|
|
Experimenteel: Telefonische Educatie
Training en consultancy zullen worden verstrekt
|
Naast de standaardtraining wordt er binnen een maand af en toe training en advies gegeven aan mensen met een stoma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van educatie en counseling gegeven aan individuen met een stoma op complicaties.
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
De Pittman Ostomie Complicatie Ernst Index zal worden gebruikt.
Deze valide en betrouwbare index werd ontwikkeld door Joyce Pittman in 2014 om de frequentie en ernst van complicaties die zich in de vroege postoperatieve periode ontwikkelen tijdens de follow-upperiode van personen met een stoma te evalueren.
Een hogere totaalscore wijst op ernstigere ostomiecomplicaties.
De laagste score die van de schaal kan worden verkregen is 0, terwijl de hoogste score 92 is.
|
1 en 3 maanden
|
|
Het effect van educatie en counseling gegeven aan personen met een stoma op de stoma-naleving.
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
De Ostomie Aanpassingsinventaris zal worden gebruikt.
De laagste score die van de schaal kan worden behaald is 0, terwijl de hoogste score 92 is. Deze valide en betrouwbare schaal is ontwikkeld om de aanpassingsniveaus van personen met een stoma te bepalen.
Een hoge score van de schaal betekent dat de aanpassing hoog is.
|
1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5077606250
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .