Effekten av utdanning og rådgivning gitt til personer med stomi via telefon på stomioverholdelse og komplikasjoner
2. august 2026 oppdatert av: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Effekten av telefonopplæring og rådgivning til personer med stomi på stomioverholdelse og komplikasjoner: Randomisert kontrollert studie
Studien vil bli utført på personer med stomi fulgt i stomiterapipoliklinikken på et universitetssykehus.
Basert på f-verdiene til metodene som skal studeres i litteraturgjennomgangen, ble den totale prøvestørrelsen funnet ved bruk av GPOWER-programmet med en effektstørrelse på 0,4 (Cohen), 90 % kraft og 0,05 % feilmargin funnet å være n = 44.
Utvalget av forskningen ble bestemt til 52 i denne retningen.
"Informert samtykkeskjema, State-Trait Anxiety Scale, Adaptation Scale for Individuals with Ostomies" vil bli fylt ut.
Vekter vil bli samlet inn for begge gruppene på postoperativ dag 1, dag 15 og 1 måned etter operasjonen.
Pasientene ble oppringt på telefon 7., 14. og 21. postoperative dager og det ble gitt undervisning og rådgivning.
SPSS-pakkeprogram vil bli brukt til å analysere dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkia (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha gjennomgått stomioperasjon på et universitetssykehus, Ingen syns- eller hørselsproblemer, Verbal kommunikasjon er mulig, Uten diagnostiserte psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker å forlate forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard omsorg vil bli gitt
|
|
|
Eksperimentell: Telefonundervisning
Trening og rådgivning vil bli tilbudt
|
I tillegg til standard opplæring, vil opplæring og rådgivning gis til personer med stomi periodisk innen en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av opplæring og veiledning gitt til personer med stomi på komplikasjoner.
Tidsramme: 1 og 3 måned
|
Pittman Ostomy Complication Severity Index vil bli brukt.
Denne gyldige og pålitelige indeksen ble utviklet av Joyce Pittman i 2014 for å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av komplikasjoner som oppstår i den tidlige postoperativperioden under oppfølgingen av personer med stomi.
En høyere totalscore indikerer mer alvorlige stomikomplikasjoner.
Den laveste scoren som kan oppnås på skalaen er 0, mens den høyeste scoren er 92.
|
1 og 3 måned
|
|
Effekten av opplæring og veiledning gitt til personer med stomi på stomioverholdelse.
Tidsramme: 1 og 3 måned
|
Ostomi Tilpasningsinventar vil bli brukt.
Den laveste scoren som kan oppnås fra skalaen er 0, mens den høyeste scoren er 92. Denne gyldige og pålitelige skalaen ble utviklet for å bestemme tilpasningsnivået til personer med stomi.
En høy score fra skalaen betyr at tilpasningen er høy.
|
1 og 3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5077606250
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .