L'effet de l'éducation et des conseils donnés par téléphone aux personnes stomisées sur l'observance et les complications de la stomie
2 août 2026 mis à jour par: Seyma Yurtseven, Cukurova University
L'effet de l'éducation et des conseils par téléphone aux personnes stomisées sur l'observance et les complications de la stomie : étude contrôlée randomisée
L'étude sera menée sur des personnes stomisées suivies dans la clinique externe de stomothérapie d'un hôpital universitaire.
Sur la base des valeurs f des méthodes à étudier dans la revue de la littérature, la taille totale de l'échantillon trouvée à l'aide du programme GPOWER avec une taille d'effet de 0,4 (Cohen), une puissance de 90 % et une marge d'erreur de 0,05 % s'est avérée être n = 44.
L'échantillon de recherche a été déterminé à 52 dans cette direction.
« Formulaire de consentement éclairé, échelle d'anxiété liée à l'état, échelle d'adaptation pour les personnes stomisées » sera rempli.
Des échelles seront collectées pour les deux groupes le jour postopératoire 1, le jour 15 et 1 mois après la chirurgie.
Les patients ont été appelés par téléphone aux 7ème, 14ème et 21ème jours postopératoires et des services d'éducation et de conseil ont été fournis.
Le programme du package SPSS sera utilisé pour analyser les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turquie (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant subi une opération de stomie dans un hôpital universitaire, Aucun problème de vision ou d'audition, La communication verbale est possible, Sans problèmes psychiatriques diagnostiqués.
Critère d'exclusion:
- Je veux quitter la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Des soins standards seront prodigués
|
|
|
Expérimental: Éducation Téléphonique
Une formation et un conseil seront fournis
|
En plus de la formation standard, une formation et des conseils seront fournis aux personnes stomisées de manière intermittente au cours d'un mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de l'éducation et du conseil donnés aux individus avec stomie sur les complications.
Délai: 1 et 3 mois
|
L'indice de gravité des complications de stomie de Pittman sera utilisé.
Cet indice valide et fiable a été développé par Joyce Pittman en 2014 pour évaluer la fréquence et la gravité des complications survenant dans la période postopératoire précoce pendant la période de suivi des personnes avec une stomie.
Un score total plus élevé indique des complications de stomie plus graves.
Le score le plus bas qui peut être obtenu sur l'échelle est 0, tandis que le score le plus élevé est 92.
|
1 et 3 mois
|
|
L'effet de l'éducation et du conseil donnés aux personnes avec stomie sur la compliance à la stomie.
Délai: 1 et 3 mois
|
L'inventaire d'ajustement à l'ostomie sera utilisé.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0, tandis que le score le plus élevé est 92. Cette échelle valide et fiable a été développée pour déterminer les niveaux d'adaptation des personnes avec stomie.
Un score élevé sur l'échelle signifie que la compliance est élevée.
|
1 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Première publication (Réel)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5077606250
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .