- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06189300
Avanteen sairastaville puhelimitse annetun koulutuksen ja neuvonnan vaikutus avanteen noudattamiseen ja komplikaatioihin
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Puhelinkoulutuksen ja -neuvonnan vaikutus avannetta sairastaville henkilöille avanteen noudattamiseen ja komplikaatioihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tehdään henkilöillä, joilla on avanne, jota seurataan yliopistollisen sairaalan avanneterapiapoliklinikalla.
Kirjallisuuskatsauksessa tutkittavien menetelmien f-arvojen perusteella GPOWER-ohjelmalla löydetty kokonaisotoskoko efektikoon 0,4 (Cohen), 90 % teholla ja 0,05 % virhemarginaalilla oli n = 44.
Tutkimuksen otokseksi määritettiin 52 tähän suuntaan.
"Tietoinen suostumuslomake, tila-piirre ahdistuneisuusasteikko, sopeutumisasteikko yksilöille, joilla on luusto" täytetään.
Vaaka kerätään molemmista ryhmistä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 15 ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
Potilaille soitettiin puhelimitse 7., 14. ja 21. postoperatiivisena päivänä ja järjestettiin koulutus- ja neuvontapalveluita.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-pakettiohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistosairaalassa avanneleikkaus, Ei näkö- tai kuuloongelmia, Suullinen viestintä on mahdollista, Ilman diagnosoituja psykiatrisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluat jättää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomaista hoitoa tarjotaan
|
|
|
Kokeellinen: Puhelinkoulutus
Koulutusta ja konsultointia tarjotaan
|
Vakiokoulutuksen lisäksi avannepotilaille tarjotaan ajoittain kuukauden sisällä koulutusta ja konsultointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirosta saavien henkilöiden saamien koulutuksen ja neuvonnan vaikutus komplikaatioihin.
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Pittmanin stomakomplikaatioiden vakavuusindeksiä käytetään.
Tämä validi ja luotettava indeksi kehitettiin Joyce Pittmanin toimesta vuonna 2014 arvioimaan stomasta kärsivien henkilöiden seuranta-aikana varhaisessa leikkausjälkeisessä kaudessa kehittyvien komplikaatioiden tiheyttä ja vakavuutta.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavampia stomakomplikaatioita.
Asteikolta saatava alin pistemäärä on 0, kun taas korkein pistemäärä on 92.
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Siirostan saaneille henkilöille annetun koulutuksen ja neuvonnan vaikutus siirostasopeutumiseen.
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Stomia-sopeutumisen inventaariota käytetään.
Asteikolta saadun alin pistemäärä on 0, kun taas korkein pistemäärä on 92. Tämä validi ja luotettava asteikko kehitettiin määrittämään stomiaa sairastavien henkilöiden sopeutumistasot.
Korkea pistemäärä asteikolta tarkoittaa, että sopeutuminen on korkea.
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5077606250
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .