El efecto de la educación y el asesoramiento brindados por teléfono a personas con estoma sobre el cumplimiento y las complicaciones del estoma
2 de agosto de 2026 actualizado por: Seyma Yurtseven, Cukurova University
El efecto de la educación y el asesoramiento telefónicos para personas con estoma sobre el cumplimiento y las complicaciones del estoma: estudio controlado aleatorio
El estudio se llevará a cabo en personas con estoma seguidas en la clínica ambulatoria de terapia de estoma de un hospital universitario.
Con base en los valores f de los métodos a estudiar en la revisión de la literatura, se encontró que el tamaño total de la muestra encontrado utilizando el programa GPOWER con un tamaño del efecto de 0.4 (Cohen), 90% de potencia y 0.05% de margen de error es n = 44.
La muestra de la investigación se determinó como 52 en este sentido.
Se completará el "Formulario de consentimiento informado, escala de ansiedad estado-rasgo, escala de adaptación para personas con ostomías".
Se recopilarán escalas para ambos grupos el día 1, el día 15 y 1 mes después de la cirugía.
Los pacientes fueron llamados por teléfono los días 7, 14 y 21 del postoperatorio y se les brindó servicios de educación y asesoramiento.
Se utilizará el programa del paquete SPSS para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 0101011
- Cukurova University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido sometido a una cirugía de estoma en un hospital universitario, Sin problemas de visión o audición, La comunicación verbal es posible, Sin problemas psiquiátricos diagnosticados.
Criterio de exclusión:
- Quiere abandonar la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se brindará atención estándar.
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Experimental: Educación Telefónica
Se proporcionará formación y consultoría
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Además de la capacitación estándar, se brindará capacitación y consultoría a las personas con estoma de forma intermitente dentro de un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la educación y el asesoramiento proporcionado a personas con estoma sobre las complicaciones.
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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Se utilizará el Índice de Gravedad de Complicaciones de Ostomía de Pittman.
Este índice válido y fiable fue desarrollado por Joyce Pittman en 2014 para evaluar la frecuencia y gravedad de las complicaciones que se desarrollan en el período postoperatorio temprano durante el seguimiento de individuos con estoma.
Una puntuación total más alta indica complicaciones de ostomía más graves.
La puntuación más baja que se puede obtener en la escala es 0, mientras que la puntuación más alta es 92.
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1 y 3 meses
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El efecto de la educación y asesoramiento proporcionados a personas con estoma sobre el cumplimiento del estoma.
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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Se utilizará el Inventario de Ajuste de Ostomía.
La puntuación más baja que se puede obtener en la escala es 0, mientras que la puntuación más alta es 92. Esta escala válida y fiable fue desarrollada para determinar los niveles de adaptación de personas con estoma.
Una puntuación alta en la escala significa que el cumplimiento es elevado.
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1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5077606250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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