Влияние обучения и консультирования людей со стомой по телефону на соблюдение требований по лечению стомы и осложнения
2 августа 2026 г. обновлено: Seyma Yurtseven, Cukurova University
Влияние телефонного обучения и консультирования лиц со стомой на податливость и осложнения стомы: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование будет проводиться на людях со стомой, наблюдаемых в амбулаторной клинике стомотерапии университетской больницы.
На основании значений f методов, которые будут изучены в обзоре литературы, общий размер выборки, определенный с помощью программы GPOWER с размером эффекта 0,4 (Коэн), мощностью 90% и погрешностью 0,05%, составил n = 44.
Выборка исследования была определена как 52 человека по данному направлению.
Будет заполнена «Форма информированного согласия, шкала тревожности, шкала адаптации для лиц со стомией».
Весы будут собраны для обеих групп в послеоперационный день 1, день 15 и через 1 месяц после операции.
Пациентам звонили по телефону на 7, 14 и 21-й послеоперационные дни, оказывали образовательные и консультативные услуги.
Для анализа данных будет использоваться пакетная программа SPSS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Турция (Туркие), 0101011
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перенес операцию стомы в университетской больнице, Нет проблем со зрением и слухом, Вербальное общение возможно, Без диагностированных психических проблем.
Критерий исключения:
- Хочу оставить исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход будет предоставлен
|
|
|
Экспериментальный: Телефонное обучение
Обучение и консультации будут предоставлены
|
В дополнение к стандартному обучению, обучение и консультации будут предоставляться лицам со стомой периодически в течение месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения и консультирования, предоставляемых лицам со стомой, на осложнения.
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Будет использоваться Индекс тяжести осложнений стомы Питтмана.
Этот валидный и надежный индекс был разработан Джойс Питтман в 2014 году для оценки частоты и тяжести осложнений, развивающихся в раннем послеоперационном периоде в течение периода наблюдения у лиц со стомой.
Более высокий общий балл указывает на более серьезные осложнения стомы.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, составляет 0, а наивысший балл - 92.
|
1 и 3 месяца
|
|
Влияние обучения и консультирования, предоставляемых лицам со стомой, на соблюдение режима ухода за стомой.
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Будет использован Опросник адаптации к стоме.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, составляет 0, а максимальный балл - 92. Эта валидная и надежная шкала была разработана для определения уровня адаптации лиц со стомой.
Высокий балл по шкале означает, что комплаентность высокая.
|
1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5077606250
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .