テオフィリンの薬物動態に対するチグリキソスタットの影響

包含基準:

• 18歳から55歳までの男性または女性。
• スクリーニング時の BMI 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む)。
• 病歴、臨床検査室の評価、バイタルサイン測定、12誘導ECGの結果、およびスクリーニング時の身体検査所見によって判断される一般的な健康状態が良好であること。
• 妊娠の可能性のある女性と避妊に同意する男性。 スクリーニングおよびチェックイン時に妊娠検査で陰性でなければならない非妊娠、非授乳中の女性。

除外基準:

• 研究者によって判断された、重大な健康状態の病歴または兆候。
• 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある外科的または病状。
• スクリーニング時の eGFRcr <60 (mL/min)/1.73 m2。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、または総ビリルビンがスクリーニングおよびチェックイン時の正常上限の2倍以上。
• -治験薬の最初の投与前14日以内に、ハーブまたは栄養補助食品を含む処方薬または市販薬（1日あたり2 gまでのアセトアミノフェン[タイレノール]を除く）を使用した。
• -治験薬の初回投与前の48時間以内に、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、セビリアオレンジまたはセビリアオレンジ含有製品（例、マーマレード）、またはカフェインまたはキサンチン含有製品を摂取した。
• -テオフィリンまたは他のキサンチンおよびチグリキソスタットに対する過敏症の病歴。