Effet du tigulixostat sur la pharmacocinétique de la théophylline

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, 18 à 55 ans inclusivement.
• IMC 18,0 - 32,0 kg/m2, inclus, au moment du dépistage.
• En bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les évaluations de laboratoire clinique, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'ECG à 12 dérivations et les résultats de l'examen physique lors du dépistage.
• Femmes en âge de procréer et hommes qui acceptent d'utiliser la contraception. Femmes non enceintes et non allaitantes qui doivent subir un test de grossesse négatif lors du dépistage et de l'enregistrement.

Critère d'exclusion:

• Antécédents importants ou indications de mauvaise santé, selon le jugement de l'enquêteur.
• Toute condition chirurgicale ou médicale pouvant affecter l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion du médicament.
• eGFRcr <60 (mL/min)/1,73 m2 au moment du dépistage.
• alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase ou bilirubine totale ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage et de l'enregistrement.
• Utilisé des médicaments sur ordonnance ou en vente libre (sauf l'acétaminophène [Tylenol] jusqu'à 2 g par jour), y compris des suppléments à base de plantes ou nutritionnels, dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Pamplemousse ou jus de pamplemousse consommé, orange de Séville ou produits contenant de l'orange de Séville (par exemple, marmelade) ou produits contenant de la caféine ou de la xanthine dans les 48 heures précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents d'hypersensibilité à la théophylline ou à d'autres xanthines et au tigulixostat.